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美迪西作為一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO,是中國較早提供整套臨床前批件申請同時符合中國GLP和美國GLP標(biāo)準(zhǔn)的CRO公司之一。自成立之初,美迪西便穩(wěn)步實施國際化戰(zhàn)略布局,并呈現(xiàn)縱向一體化發(fā)展趨勢。于2009年起,美迪西臨床前實驗基地便建立了與國際對標(biāo)的研究操作流程和質(zhì)量體系,先后通過國際AAALAC認(rèn)證、CFDA(現(xiàn)為NMPA)、GLP認(rèn)證,達(dá)到了中國NMPA、美國FDA、澳洲TGA、歐洲EMEA等國際標(biāo)準(zhǔn),為全球的醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供全方位的符合國內(nèi)及國際申報標(biāo)準(zhǔn)的一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù),包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。美迪西臨床前研發(fā)團(tuán)隊由多位資深專家組成,具備豐富的經(jīng)驗和深厚的科學(xué)背景,始終堅持以高度負(fù)責(zé)和專業(yè)的態(tài)度,運(yùn)用國際先進(jìn)的技術(shù)平臺和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶嶒灳?,為客戶的研發(fā)項目提供支持,助力新藥研發(fā)行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。張海洲博士的加入將進(jìn)一步強(qiáng)化美迪西在臨床前研究領(lǐng)域的實力和競爭力。
近日,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“美迪西”)任命張海洲博士為臨床前研究事業(yè)部總裁。
張海洲,美國印第安納大學(xué)毒理學(xué)博士(輔修藥理學(xué)),北京醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)碩士,學(xué)士,研究方向為毒理學(xué)領(lǐng)域,多年來致力于大小分子藥物的研發(fā),擁有超過20年豐富的藥物研發(fā)和研發(fā)管理經(jīng)驗,曾在藥品監(jiān)管部門、跨國制藥公司、國內(nèi)制藥企業(yè)以及CRO機(jī)構(gòu)履職,作為負(fù)責(zé)人還曾組建團(tuán)隊,在免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新大分子藥物項目研發(fā),建立八個項目研發(fā)管線并成功推進(jìn)兩個項目完成中美雙報進(jìn)入臨床,其中一個項目獲得與國際藥企巨頭默沙東的臨床合作機(jī)會。
作為經(jīng)驗豐富的藥物研發(fā)專家,張海洲博士還在國內(nèi)外多個專業(yè)組織擔(dān)任職務(wù)。他是國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項審評專家?guī)鞂<?,曾被抽調(diào)參與新藥創(chuàng)制重大專項項目和港澳臺重大合作項目的審評,也曾作為外聘專家參與起草和審閱國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)技術(shù)指導(dǎo)原則十余篇,包括2015年2月份發(fā)布的《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》等。張博士是RDPAC臨床前工作委員會創(chuàng)始主席、Toxicological Sciences等專業(yè)期刊特邀審稿人、中國毒理學(xué)會第七屆理事會理事、中國毒理學(xué)會質(zhì)量保證專業(yè)委員會副主任委員、中國藥學(xué)會藥物安全評價與研究專業(yè)委員會委員和中國藥理學(xué)會藥物毒理專業(yè)委員會委員。還曾任美國Genetic Toxicology Association和旅美華人毒理家協(xié)會理事。
美迪西臨床前研究事業(yè)部總裁張海洲博士表示:“感謝美迪西對我的信任和任命,我非常榮幸能夠加入這個專業(yè)團(tuán)隊。我希望在美迪西這個平臺上,與公司其他成員一起努力,為客戶提供更優(yōu)質(zhì)和高效的服務(wù)和創(chuàng)新。我相信,通過大家的努力和合作,美迪西將在臨床前研究領(lǐng)域取得更大的成就,為我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展做出積極貢獻(xiàn)。對于未來,我非常期待?!?/p>
美迪西創(chuàng)始人&CEO陳春麟博士表示:“對張海洲博士的加入感到非常高興。他在臨床前領(lǐng)域的專業(yè)知識和豐富的經(jīng)驗將為公司的發(fā)展注入新的動力。我相信,在他的領(lǐng)導(dǎo)下,我們將能夠更好地滿足客戶需求,推動美迪西臨床前研究行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。期待與他攜手共同實現(xiàn)美迪西的長遠(yuǎn)目標(biāo)。