上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司將與西南合成、SK Biopharmaceuticals Co, LTD(簡(jiǎn)稱“SKBP”)、以及方正醫(yī)藥研究院有限公司于近日就精神神經(jīng)類全球首創(chuàng)藥物SKL-PSL研發(fā)、生產(chǎn)、銷售簽訂合作協(xié)議。

據(jù)悉，SKL-PSL為多靶點(diǎn)的小分子化合物，是新一代用于治療雙向障礙的精神神經(jīng)類藥物，具有抗抑郁、抗躁狂、抗精神分裂等生物活性。截止目前，該藥物在韓國(guó)已經(jīng)完成臨床前的藥效學(xué)研究工作，其他臨床前研究工作正在進(jìn)行中。

根據(jù)協(xié)議，SKBP 許可方正醫(yī)藥研究院共同參與SKL-PSL 項(xiàng)目的研發(fā)，并共享研發(fā)進(jìn)展數(shù)據(jù)及相關(guān)資料；方正醫(yī)藥研究院負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)和新藥注冊(cè)申請(qǐng)，并協(xié)助SKBP在美國(guó)FDA 或歐洲相關(guān)部門(mén)的注冊(cè)申請(qǐng)；上海美迪西進(jìn)行臨床前研究，并為研究院準(zhǔn)備新藥申請(qǐng)所需文件；西南合成負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)樣本生產(chǎn)服務(wù)并申報(bào)藥品生產(chǎn)批件。

本次合作采用新的利益分享和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，提高研發(fā)實(shí)力，進(jìn)一步豐富精神神經(jīng)類的藥品儲(chǔ)備。