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2019年8月27日,由上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司主辦的創(chuàng)新藥物臨床前研究專題研討會(huì)在北京順利舉辦。研討會(huì)吸引了150多家單位,200多名來自北京及周邊地區(qū)的醫(yī)藥研發(fā)同行們報(bào)名參會(huì)。美迪西科研團(tuán)隊(duì)為現(xiàn)場(chǎng)來賓分享了臨床前藥物研究以及申報(bào)流程的大量相關(guān)知識(shí)和案例合作經(jīng)驗(yàn),為創(chuàng)新藥物臨床前研究提供了借鑒和指導(dǎo)方向。
會(huì)議分為上下兩場(chǎng),上半場(chǎng)由臨床前研究部副總裁兼機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人彭雙清教授主持,彭教授強(qiáng)調(diào)了創(chuàng)新藥物研究的重要性,并指出美迪西已經(jīng)積累了15年的一站式新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),很榮幸為各位搭建分享交流平臺(tái),期望大家能夠積極相互交流解決研發(fā)難題。
隨后由美迪西CEO陳春麟博士開場(chǎng)致辭并做演講報(bào)告,陳博士表示美迪西見證了國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)的成長(zhǎng)過程,值國(guó)慶70周年來臨之際,對(duì)各位參會(huì)者的到來表示熱烈的歡迎和誠(chéng)摯的問候。接著,陳博士就符合中美FDA雙報(bào)要求的藥物臨床前評(píng)估及申報(bào)經(jīng)驗(yàn)這一主題進(jìn)行了分享。
陳博士報(bào)告過后,彭雙清教授介紹了臨床前安全性評(píng)價(jià)的重要性以及臨床前對(duì)于臨床試驗(yàn)的指導(dǎo)意義;藥代動(dòng)力學(xué)和生物分析部副總裁辛保民博士從當(dāng)前大熱的生物大分子藥物出發(fā),介紹了生物大分子的DMPK分析手段;藥效部執(zhí)行主任董文心博士介紹了藥物臨床前的藥效評(píng)價(jià)體系,并悉數(shù)列舉、講解了美迪西藥效部門專業(yè)詳熟的非腫瘤藥效模型。
會(huì)議下半場(chǎng)由生物部和化學(xué)部副總裁任峰博士主持。臨床前研究部副總裁顧性初博士,毒理研究部高級(jí)主任曾憲成博士?jī)晌粡漠?dāng)前熱點(diǎn)的雙抗、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)入手,介紹了臨床前藥物研究藥代及毒理試驗(yàn);藥理部高級(jí)主任胡哲一博士就藥效評(píng)價(jià)體系的內(nèi)容,為來賓介紹了癌癥治療和臨床前腫瘤藥效模型。
而后任峰博士、工藝部副總裁馬建國(guó)博士和制劑CMC周曉堂主任三位分別從臨床前研究更前端的藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究和制劑研究三方面分享了他們豐富的經(jīng)驗(yàn)和學(xué)識(shí)。
各位專家宣講過后,現(xiàn)場(chǎng)嘉賓就之前分享的內(nèi)容或科研中出現(xiàn)的困惑積極踴躍的提出問題,現(xiàn)場(chǎng)反響熱烈。
北京站是美迪西團(tuán)隊(duì)在十五周年巡回活動(dòng)的第七站。一路走來,美迪西展現(xiàn)了嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真的科研態(tài)度和積極創(chuàng)新的科研風(fēng)采,將臨床前醫(yī)藥研發(fā)的同行們凝聚在一起,互相切磋,合作交流,在創(chuàng)新藥研發(fā)的曲折道路上攜手為伴,共同前進(jìn)!