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ADC、PROTAC、CAR-T、mRNA……一次次顛覆性的創(chuàng)新技術(shù)讓人類看到了攻克更多疾病的希望,也讓科學(xué)家的創(chuàng)新力量成為推動生物醫(yī)藥行業(yè)的最強(qiáng)引擎。但每一個(gè)科技成果就如同種子,需要在適宜的環(huán)境中才能發(fā)芽,得到轉(zhuǎn)化落地。
據(jù)義鏈云團(tuán)隊(duì)研究《2021中國高??萍紕?chuàng)新指數(shù)評價(jià)報(bào)告》和《2020美國大學(xué)專利產(chǎn)出排行榜》數(shù)據(jù)顯示,中國高校的科研成果轉(zhuǎn)化率約為3.5%,而美國高校的科研成果轉(zhuǎn)化率則達(dá)到了25%左右。大量的文章、成果、專利藏在深閨人未識,科技成果轉(zhuǎn)化仍是阻礙行業(yè)發(fā)展的一大掣肘。
大環(huán)境、經(jīng)驗(yàn)和攻關(guān)新藥研發(fā)的理想指引越來越多的科學(xué)家踏上了科研成果轉(zhuǎn)化之路。姜標(biāo)院士就是其中之一。姜標(biāo)院士現(xiàn)為中國科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)研究所研究員,國際歐亞科學(xué)院院士,博士生導(dǎo)師,兼任中國科學(xué)院上海高等研究院研究員,上海科技大學(xué)免疫化學(xué)研究所教授,中國科學(xué)院曼谷創(chuàng)新合作中心主任,是桃李滿天下的高校教授;完成國家和省部級科研項(xiàng)目50余項(xiàng),發(fā)表學(xué)術(shù)論文300余篇,申請專利200余項(xiàng),是研究成果頗豐的科學(xué)家;和在蛋白降解領(lǐng)域深耕多年的楊小寶博士共同創(chuàng)立了標(biāo)新生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司(以下簡稱“標(biāo)新生物”),僅用兩年的時(shí)間帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新研發(fā)的首個(gè)具有口服特性的蛋白降解管線GT919獲得CDE的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn),第二款分子膠降解劑管線GT929新藥臨床研究申請獲CDE受理,是篤志前行的創(chuàng)業(yè)者。
身兼多重身份的姜標(biāo)院士傾注全部心力來促進(jìn)中國科技成果轉(zhuǎn)化事業(yè)發(fā)展,曾獲得“談家楨生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)化獎”、“楊雄科技創(chuàng)業(yè)菁英獎”等至上榮譽(yù),對科技成果轉(zhuǎn)化有著深層的預(yù)見力和洞見力。
為此,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“美迪西”)專訪姜標(biāo)院士,看他如何攻破科技成果轉(zhuǎn)化難題,如何提高新藥研發(fā)效率,如何在科學(xué)家和企業(yè)家等身份中轉(zhuǎn)換,也希望能為正在從事科研成果轉(zhuǎn)化的醫(yī)藥同仁們探得些許啟示。
Q1 美迪西:您作為高校里的教授,創(chuàng)業(yè)做科技成果轉(zhuǎn)化具備哪些優(yōu)勢,又遇到哪些挑戰(zhàn)?
姜標(biāo)院士:科技創(chuàng)新是實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的強(qiáng)大支撐,基礎(chǔ)研究是科學(xué)體系的源頭,黨的十八大以來,以習(xí)近平同志為核心的黨中央把基礎(chǔ)研究擺在科技創(chuàng)新工作的重要位置。高校向來是科技創(chuàng)新成果最豐富的地方,只有在象牙塔里把基礎(chǔ)研究做深做實(shí),才能真正挖掘出有著高度轉(zhuǎn)化價(jià)值的金礦。作為高校里的教授,長時(shí)間的核心技術(shù)的積累使我們有了對科技前沿的深刻洞察,我們最了解如何將手中的科研成果進(jìn)行轉(zhuǎn)化,也沒有人比我們更適合將自己的科研成果一步步推向商業(yè)化。
將自己的科研成果利用資本的力量進(jìn)行轉(zhuǎn)化,首當(dāng)其沖科學(xué)家面臨的挑戰(zhàn)就是資本的認(rèn)可、企業(yè)團(tuán)隊(duì)的組建以及企業(yè)的運(yùn)營能力和團(tuán)隊(duì)的執(zhí)行力。歐美發(fā)達(dá)國家生物醫(yī)藥研發(fā)公司的成功率僅為5%,這意味著創(chuàng)業(yè)本身就一直會伴隨著巨大的挑戰(zhàn)。
Q2 美迪西:標(biāo)新生物僅用了一年多的時(shí)間就將GT919推向了臨床。兩年多的時(shí)間,GT919新藥臨床研究申請獲FDA批準(zhǔn),GT929新藥臨床研究申請獲CDE受理。您可否分享一下高效研發(fā)的心得?
▲標(biāo)新生物位于臨港新片區(qū)海立方科技園內(nèi)
姜標(biāo)院士:我所知道的標(biāo)新生物的整個(gè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)周末時(shí)間都處在工作狀態(tài),在實(shí)驗(yàn)室、辦公區(qū)、會議室都能看到研發(fā)人員及核心團(tuán)隊(duì)的身影,每位員工都以飽滿的熱情投入工作;公司目前也引進(jìn)了高質(zhì)量的顧問團(tuán)隊(duì),包括臨床前的毒理、制劑、注冊申報(bào)以及臨床研究等各個(gè)模塊的顧問團(tuán)隊(duì),在工作日晚上及周末安排分模塊進(jìn)行交流;公司目前核心管理團(tuán)隊(duì)的高效協(xié)作、有效交流以及外部CRO強(qiáng)有力的支持等,保障了靶點(diǎn)立項(xiàng),PCC驗(yàn)證,注冊申報(bào)的高效開展(標(biāo)新生物與美迪西蛋白降解藥物IND研發(fā)服務(wù)戰(zhàn)略合作簽約儀式)。以上三個(gè)主要方面讓標(biāo)新快速完成了GT919和GT929的申報(bào)工作。
Q3 美迪西:除了GT919、GT929新藥,標(biāo)新生物在研的管線還有哪些,進(jìn)展如何?
姜標(biāo)院士:據(jù)我所知,除了GT919和GT929兩個(gè)分子膠管線已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了中美雙報(bào)之外,還有兩個(gè)PROTAC管線也在進(jìn)行申報(bào)工作。
▲標(biāo)新生物臨港研發(fā)實(shí)驗(yàn)室區(qū)
其中,GT838已經(jīng)完成毒理批次生產(chǎn),目前正在進(jìn)行制劑研究;GT868正在進(jìn)行放大工作,即將開展預(yù)毒理研究;兩個(gè)分子膠管線主攻惡性血液瘤,兩個(gè)PROTAC管線主攻難治實(shí)體瘤。
Q4 美迪西:科研成果轉(zhuǎn)化可謂是九死一生,挑戰(zhàn)重重。依您這么多年的科研成果轉(zhuǎn)化經(jīng)歷,破解科技成果轉(zhuǎn)化難題的關(guān)鍵在哪?
姜標(biāo)院士:破解科研成果轉(zhuǎn)化難題,這本身就是一個(gè)永恒的話題,“科研成果轉(zhuǎn)化可謂九死一生”本身就是生物醫(yī)藥5%成功率的體現(xiàn)。
首先,生物醫(yī)藥公司本身就要擁有技術(shù)優(yōu)勢,脫離以文章為導(dǎo)向的科學(xué)研究,上科大免化所籌建的主導(dǎo)思想就是不以發(fā)表文章和申請經(jīng)費(fèi)為主要目標(biāo),是打造生物研究領(lǐng)域的“貝爾實(shí)驗(yàn)室”。
其次,上科大技術(shù)轉(zhuǎn)移辦公室以及各級領(lǐng)導(dǎo)對科研轉(zhuǎn)化全力支持,形成了一個(gè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的大環(huán)境。
最后,科技成果轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵點(diǎn)就是提高團(tuán)隊(duì)的執(zhí)行力和向心力,達(dá)到天時(shí)、地利、人和的一種狀態(tài),這可能是破解科研成果轉(zhuǎn)化難的一種強(qiáng)有力的方式。
Q5 美迪西:現(xiàn)在國家在鼓勵科學(xué)家去創(chuàng)業(yè),但其實(shí)真正走出來的并不多,那您覺得您成功的主要原因有哪些呢?
姜標(biāo)院士:現(xiàn)在國家鼓勵科學(xué)家去創(chuàng)業(yè)本身就是一個(gè)值得探索的話題,科學(xué)家創(chuàng)業(yè)要面對技術(shù)問題、運(yùn)營問題、企業(yè)融資問題等一系列問題。能不能真正邁出第一步,本身并不重要,最終是否長遠(yuǎn)發(fā)展才是關(guān)鍵。
首先,蛋白降解藥物是生物醫(yī)藥小分子藥物研發(fā)的未來趨勢,因此我們課題組在創(chuàng)立之初就設(shè)立了蛋白降解的研究方向。
其次,課題組第一時(shí)間也引入了該領(lǐng)域的科學(xué)家楊小寶博士,快速高效地組建了團(tuán)隊(duì);進(jìn)而,我們課題組圍繞臨床上有巨大未滿足需求的相關(guān)靶點(diǎn)展開科學(xué)研究,并取得了一系列的成績。
2019年,我們課題組籌辦了上科大的第一屆蛋白降解學(xué)術(shù)會議,吸引了科學(xué)界、工業(yè)界、投資界各領(lǐng)域的專家的參會,最終在石藥集團(tuán)的推動下,課題組孵化了標(biāo)新生物,目前僅僅是邁出了第一步,我們對真正創(chuàng)業(yè)成功的定義是藥品上市,造福病患。
Q6 美迪西:您認(rèn)為科研工作者需要有什么樣的特質(zhì)?您對年輕科研工作者有什么寄語?
姜標(biāo)院士:科研工作者要對于自己所從事的領(lǐng)域有巨大的熱情,要能夠全身心地投入到自己所從事的領(lǐng)域中,更要有極強(qiáng)的探索精神和批判精神。我希望年輕的科研工作者獲得更多國家經(jīng)費(fèi)的支持,堅(jiān)持源頭創(chuàng)新,堅(jiān)持以解決實(shí)際需求為導(dǎo)向,積極與其研究領(lǐng)域的企業(yè)開展交流與合作,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)科研成果轉(zhuǎn)化。
關(guān)于標(biāo)新生物
標(biāo)新生物(Gluetacs Therapeutics)是一家專注于研發(fā)口服蛋白降解小分子藥物的生物醫(yī)藥公司,為上海科技大學(xué)孵化的首家生物醫(yī)藥公司,成立于2020年2月,2021年3月正式運(yùn)營,由多名在蛋白降解領(lǐng)域深耕多年的科學(xué)家領(lǐng)銜創(chuàng)立。公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的分子膠降解劑(GLUE)和雙機(jī)制降解劑(GLUETAC)開發(fā)平臺,具備獨(dú)具特色的差異化技術(shù)路線和發(fā)展戰(zhàn)略。公司現(xiàn)已自主建立人工智能虛擬篩選平臺、體外藥效篩選平臺、藥代動力學(xué)平臺、蛋白質(zhì)組學(xué)平臺以及腫瘤動物藥效模型平臺,實(shí)現(xiàn)了完備的全流程藥物研發(fā)體系建設(shè)。標(biāo)新生物自從2021年3月正式運(yùn)營以來,成功推動首個(gè)候選藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn),充分驗(yàn)證和體現(xiàn)了GLUETACS?平臺快速發(fā)現(xiàn)候選藥物和管線推進(jìn)的能力。
關(guān)于美迪西
美迪西(股票代碼:688202.SH)成立于2004年,總部位于上海,致力于為全球制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務(wù)。美迪西的一站式綜合服務(wù)以強(qiáng)有力的項(xiàng)目管理和更高效、高性價(jià)比的研發(fā)服務(wù)助力客戶加速新藥研發(fā)進(jìn)程,服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程,包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。至2022末,美迪西已為全球超1840家客戶提供藥物研發(fā)服務(wù),參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項(xiàng)目已有330件IND獲批臨床,與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長。美迪西將繼續(xù)立足全球視野,聚力中國創(chuàng)新,為人類健康貢獻(xiàn)力量!
時(shí)間:2021年07月31日
地點(diǎn):中國金融信息中心