【會議】來北京和美迪西聊聊生物技術(shù)藥物分析那點事
美迪西是國內(nèi)首批引進串聯(lián)質(zhì)譜儀并開展生物分析服務的新藥研發(fā)CRO之一。美迪西擁有專業(yè)的小分子生物分析和生物技術(shù)藥物分析團隊，分析實驗室配置先進的儀器設備，實行全面的信息化管理，實驗研究符合FDA/NMPA GLP標準要求，服務內(nèi)容涉及藥代動力學、毒代動力學、藥效生物標志物、免疫原性和生物等效性等研究方面，為客戶的小分子藥物、大分子藥物、細胞與基因治療藥物、疫苗類產(chǎn)品等的早期篩選與開發(fā)，以及臨床前和臨床研究提供分析支持服務。
5月25-26日，2021年QbD第二屆生物藥質(zhì)量科學大會將在北京朗麗茲西山花園酒店舉行。美迪西現(xiàn)場設有展臺，同時，章登吉博士在5月26日將帶來精彩演講，歡迎大家現(xiàn)場蒞臨，一同聊聊生物技術(shù)藥物分析那點事！
大會從細胞基因、抗體藥物、質(zhì)量生產(chǎn)、法規(guī)監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等角度，探索研討國內(nèi)生物藥品質(zhì)量安全發(fā)展，助力國內(nèi)企業(yè)藥品質(zhì)量提升，健全質(zhì)量管理體系建設，實現(xiàn)與國際規(guī)范并軌。
五大平行論壇
分析研發(fā)&質(zhì)量控制（細胞基因?qū)觯?、分析研發(fā)&質(zhì)量控制（抗體藥物專場）、質(zhì)量生產(chǎn)管理論壇、法規(guī)論壇-監(jiān)管專場&法規(guī)論壇-FDA專場、全生命周期管理及產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇
美迪西參會信息
演講時間：5月26日 11:30-12:10
論壇一：分析研發(fā)&質(zhì)量控制（細胞基因?qū)觯?/div>
演講嘉賓：章登吉博士（美迪西藥代動力學與生物分析部主任）
演講主題：基于不同形式細胞基因治療類產(chǎn)品的生物分析要素差異性考慮
美迪西展位：51號
嘉賓信息
章登吉博士 美迪西藥代動力學和生物分析部主任
本碩博分別就讀于安徽師范大學、上海師范大學&中國農(nóng)業(yè)科學院上海獸醫(yī)所和復旦大學。曾任職上海藥明康德大分子生物分析部多年并領(lǐng)導組建了該部門第一個自動化生物分析平臺和團隊，并且在美接受了Pfizer公司系統(tǒng)性的生物分析培訓，加入美迪西后創(chuàng)建了生物技術(shù)藥物分析部門。具有14年多的臨床和臨床前生物技術(shù)藥物分析經(jīng)驗，負責過Novartis、Pfizer、Lilly、J&J、Genentech、Medimmune、Takeda、藥石集團等多家醫(yī)藥企業(yè)的生物藥相關(guān)分析評價工作。申請相關(guān)國家發(fā)明專利7項，有5項已經(jīng)獲得授權(quán)。
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