會(huì)議一
近年來，國內(nèi)藥品審評(píng)制度改革、上市許可證制度、生物類似藥
一致性評(píng)價(jià)、批量購藥、醫(yī)保談判等一系列政策的不斷推進(jìn)，帶動(dòng)了研發(fā)市場需求的持續(xù)增長以及中國創(chuàng)新生物醫(yī)藥生產(chǎn)的快速發(fā)展。未來面對(duì)突如其來的新型全球大流行病時(shí)，現(xiàn)今生物醫(yī)藥的科研成就將會(huì)為未來全球面對(duì)未知挑戰(zhàn)時(shí)，提供堅(jiān)實(shí)的醫(yī)學(xué)及科學(xué)基礎(chǔ)。
美迪西此次將參與到T-Bio峰會(huì)中，與生物醫(yī)藥界的同仁們一起研討構(gòu)筑全方位的生命安全防護(hù)及治療體系。
01 報(bào)告預(yù)覽
大會(huì)第二天09月04日11:00-11:30，美迪西生物醫(yī)藥臨床前研究副總裁&機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人彭雙清教授將在峰會(huì)上為各位帶來專題報(bào)告《腫瘤免疫臨床前評(píng)價(jià)及中美申報(bào)關(guān)注點(diǎn)》，聚焦當(dāng)前熱門的腫瘤免疫療法及其臨床前評(píng)價(jià)研究及申報(bào)的要點(diǎn)和注意事項(xiàng)，期待各位的參與討論！
腫瘤免疫治療是通過重新啟動(dòng)并維持腫瘤-免疫循環(huán)，恢復(fù)機(jī)體正常的抗腫瘤免疫反應(yīng)，從而控制與清除腫瘤的一種治療方法。近年來，免疫治療方法，包括單克隆抗體類免疫檢查點(diǎn)抑制劑、治療性抗體、癌癥疫苗、細(xì)胞治療、免疫調(diào)節(jié)劑以及小分子抑制劑等方面，均得到了快速地發(fā)展。除了小分子化學(xué)藥物外，更多的是大分子生物技術(shù)藥物。本報(bào)告將基于生物技術(shù)藥物的特點(diǎn)，簡要介紹臨床前安全性評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容，關(guān)鍵環(huán)節(jié)及關(guān)注要點(diǎn)，同時(shí)對(duì)滿足中美IND申報(bào)的關(guān)注差異點(diǎn)進(jìn)行概述。
彭雙清 教授
北京大學(xué)預(yù)防醫(yī)學(xué)博士后、美國密西根州立大學(xué)藥理學(xué)博士后。軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究員、博士生導(dǎo)師，中國毒理學(xué)會(huì)副理事長，中國環(huán)境誘變劑學(xué)會(huì)常務(wù)理事。曾任國家北京藥物安全評(píng)價(jià)研究中心主任、解放軍疾控所毒理學(xué)評(píng)價(jià)研究中心主任。承擔(dān)國家GLP技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，主持與承擔(dān)國家科研課題40余項(xiàng), 包括973課題、863計(jì)劃項(xiàng)目及國家“重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)等。發(fā)表科研論文300余篇，其中SCI學(xué)術(shù)論文100余篇，主編參編專著13部。獲國家、省部級(jí)科技成果獎(jiǎng)12項(xiàng)。獲國務(wù)院政府特殊津貼、軍隊(duì)杰出人才崗位津貼、中國科協(xié)“全國優(yōu)秀科技工作者”榮譽(yù)稱號(hào)、中國毒理學(xué)會(huì)杰出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。培養(yǎng)碩士、博士生及博士后90多名。國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評(píng)專家、醫(yī)療器械審評(píng)專家、環(huán)保部新化學(xué)物質(zhì)審評(píng)專家及ETAP副主編等學(xué)術(shù)職務(wù)。
02 展位信息
美迪西將在B01展位搭建展臺(tái)，歡迎各位業(yè)界同仁蒞臨交流！
會(huì)議二
伴隨藥物研發(fā)的不斷深入，生物藥種類的不斷擴(kuò)充，關(guān)注疾病的范圍不斷擴(kuò)大，研究者所面臨的挑戰(zhàn)也不斷增加。在臨床前研究中，越來越多的研究者希望找到一個(gè)能夠高效和穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)多種人源免疫細(xì)胞重建的
動(dòng)物模型平臺(tái)，為研究新靶點(diǎn)提供有力的支持。同時(shí)，研究者們也希望找到合適的動(dòng)物疾病模型，實(shí)現(xiàn)不依賴于靶點(diǎn)的基因修飾而對(duì)組合療法的體內(nèi)藥效進(jìn)行快速評(píng)估。
09月02日16:00--16:35，美迪西生物醫(yī)藥藥理部高級(jí)主任胡哲一博士將在大會(huì)上帶來專題報(bào)告《用于評(píng)價(jià)腫瘤免疫治療藥物的動(dòng)物模型的比較和應(yīng)用》，歡迎各位到場聆聽！
美迪西生物醫(yī)藥針對(duì)抗腫瘤藥物藥效評(píng)價(jià)，建立了250多種腫瘤評(píng)價(jià)模型，包括異種腫瘤移植模型原位腫瘤移植模型、同種腫瘤移植模型、轉(zhuǎn)基因小鼠腫瘤模型、人源化腫瘤移植模型以及采用放療和化療聯(lián)合治療評(píng)價(jià)技術(shù)，可對(duì)細(xì)胞毒及靶點(diǎn)類小分子藥物、單抗及雙特異抗體等大分子藥物、ADC、CART細(xì)胞治療抗腫瘤新藥提供全面系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。此外公司還建立了包括神經(jīng)精神系統(tǒng)、心血管及代謝系統(tǒng)、炎癥和免疫系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及其他疾病系統(tǒng)等超過150種非腫瘤靶點(diǎn)新藥研究評(píng)價(jià)動(dòng)物模型。
關(guān)于美迪西
美迪西（股票代碼：688202）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務(wù)。美迪西的一站式綜合服務(wù)以強(qiáng)有力的項(xiàng)目管理和更高效、高性價(jià)比的研發(fā)服務(wù)助力客戶加速新藥研發(fā)進(jìn)程，服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。美迪西與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長，為全球700多家客戶提供新藥研發(fā)服務(wù)，美迪西將繼續(xù)立足全球視野，聚力中國創(chuàng)新，為人類健康貢獻(xiàn)力量！
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