近年來，Glybera、Luxturna、Zolgensma、Upstaza和Roctavian獲得了FDA或EMA的批準。此外，全球已有數(shù)十種AAV基因療法處于臨床開發(fā)階段，國內(nèi)基因治療企業(yè)也不斷傳出獲批開展臨床研究的好消息。

11月8日至12月17日，6次線上公開課（前六周每周二晚20:00-21:30）+1次線下轉化醫(yī)學閉門研討會（最后一周周六），愷思俱樂部攜手醫(yī)藥筆記、和元生物、美迪西生物醫(yī)藥、星北?自貿(mào)壹號，共同邀請數(shù)十位產(chǎn)業(yè)資深專家，系統(tǒng)性的向大家分享基因治療的前沿進展，以期讓更多的人認識及了解基因治療，激發(fā)學習興趣，促進行業(yè)發(fā)展，誠邀大家參加！

基因治療系列公開課【第4期】

嘉賓簡介

曾憲成 博士 美迪西臨床前毒理研究部副總裁

高級工程師，2010年在上海醫(yī)藥工業(yè)研究院獲得醫(yī)學博士學位，2010-2013年在國家上海新藥安全評價研究中心工作，在此期間被派往國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心進行新藥審評理論和技術培訓和實踐；2013年加入美迪西普亞醫(yī)藥科技（上海）有限公司，現(xiàn)任毒理研究部副總裁，從事生物技術藥物、疫苗及化學藥品一般毒性試驗研究并承擔毒理研究部團隊管理工作。作為項目負責人完成了20個1類化藥、8個抗體偶聯(lián)藥物、10個單克隆抗體、2個激素藥物、2個預防用疫苗及1個復方藥物申報中國和/或美國整套的一般毒性和藥代動力學研究。作為課題負責人承擔了上海市科委資助的實驗動物專項研究2項，作為子課題負責人參與了“十一五”國家新藥創(chuàng)制重大專項研究。

課程提綱

直播預告

11月29日 20:00-21:30

對基因治療產(chǎn)品非臨床研究策略的思考

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歡迎大家積極提問，每期將有3名提問用戶獲得《細胞和基因治療產(chǎn)品的非臨床評價研究》專著，并參與直播互動。