近年來，創(chuàng)新藥的研發(fā)百舸爭流，欣欣向榮。PROTAC的問世為靶向傳統(tǒng)小分子藥物所不可成藥的靶點(diǎn)帶來了解決方案；核酸藥物則直接作用于引起疾病的分子，從根源上攻克疾病治療的難題。但創(chuàng)新藥物的研發(fā)是一個高投入、高風(fēng)險、高回報的長周期過程，從早期發(fā)現(xiàn)到成功上市平均需要十年以上時間，平均成本高達(dá)10多億美元。藥代動力學(xué)（DMPK）研究貫穿于先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)、先導(dǎo)化合物優(yōu)化、臨床前候選化合物（PCC）選擇、臨床前開發(fā)、臨床試驗(yàn)等各個階段，在幫助提高新藥研發(fā)效率、降低開發(fā)后期失敗風(fēng)險方面發(fā)揮著重要作用。

但目前，有關(guān)PROTAC和寡核苷酸類藥物的DMPK體系尚未完善成熟，總結(jié)創(chuàng)新藥代謝研究的文獻(xiàn)報道并不是很多。美迪西藥代動力學(xué)及生物分析部主任蔣品博士將做客美迪西云講堂直播間，根據(jù)美迪西 DMPK 部門的試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，分享一些不同類型創(chuàng)新藥的DMPK研究案例，講解這些藥物在研發(fā)過程中的DMPK要點(diǎn)，希望對關(guān)注DMPK的各位研究者有所幫助。

蔣品博士，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司，藥代動力學(xué)及生物分析部主任，早期藥代動力學(xué)負(fù)責(zé)人。中國藥科大學(xué)，藥學(xué)博士；復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院博士后。中國藥理學(xué)會藥物代謝專委會青年委員、上海市藥理學(xué)會藥物代謝專委會委員、上海市藥學(xué)會藥理專委會青年委員。曾在國內(nèi)外多家知名Biotech/Pharma/CRO等上市公司，藥代動力學(xué)/臨床藥理部門從事臨床前發(fā)現(xiàn)、IND申報、臨床階段研究。負(fù)責(zé)/參與支持創(chuàng)新藥項目（DMPK/TK）數(shù)百項，支持和完成過多個PCC (臨床候選化合物) 的DMPK篩選、成藥性評價和IND Packages，并有多項獲中國NMPA和美國FDA批準(zhǔn)或默許進(jìn)入臨床研究或上市。