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Sep 15,2021
美研 | 雙抗藥物的發(fā)展歷程和市場(chǎng)前景
近日，美迪西助力百奧泰首款雙抗(PD-L1/CD47) 申報(bào)臨床。 隨著雙抗技術(shù)的發(fā)展，雙抗如今呈現(xiàn)出良好的發(fā)展前景，各大公司在布局雙抗產(chǎn)品研發(fā)的同時(shí)，也高度關(guān)注在雙抗的生物分析中有哪些需要針對(duì)性加以注意和考量的法規(guī)和技術(shù)要點(diǎn)。美迪西生物技術(shù)藥物分析部致力于為客戶量身打造 Case by Case 的生物分析方法。
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美研 | 雙抗藥物的發(fā)展歷程和市場(chǎng)前景
Sep 15,2021
喜訊 | 美迪西祝賀百奧泰17項(xiàng)創(chuàng)新抗體和生物類似藥進(jìn)入臨床研發(fā)
8月，CDE 官網(wǎng)顯示，百奧泰生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“百奧泰”）的 PD-L1/CD47 雙抗 BAT7104 申報(bào)臨床。美迪西有幸在 BAT7104 的研發(fā)中與百奧泰合作，在 GLP 的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作規(guī)范下，完成了 BAT7104 的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評(píng)價(jià)申報(bào)試驗(yàn)。
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喜訊 | 美迪西祝賀百奧泰17項(xiàng)創(chuàng)新抗體和生物類似藥進(jìn)入臨床研發(fā)
Oct 05,2020
抗生素分子CMA：攻克艾滋病，就在黎明破曉之時(shí)
Nef是一種HIV編碼的輔助蛋白，通過下調(diào)主要的組織相容性I類表達(dá)來躲避被細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞（CTL）殺死，從而增強(qiáng)了致病性，因此急需要一種能恢復(fù)MHC-1的有效Nef抑制劑來促進(jìn)免疫介導(dǎo)的HIV感染細(xì)胞的清除。美迪西在艾滋病的藥物研究方面積累了多年的經(jīng)驗(yàn)，艾滋病藥物的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評(píng)價(jià)等方面的技術(shù)已經(jīng)非常成熟.
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抗生素分子CMA：攻克艾滋病，就在黎明破曉之時(shí)
May 25,2020
【一周新聞回顧】靶向CD40配體通路，Viela公司1類新藥在華獲批臨床
歡迎關(guān)注本周新聞看點(diǎn)：靶向CD40配體通路，Viela公司1類新藥在華獲批臨床；CD19單抗--tafasitamab的上市許可申請(qǐng)獲EMA受理；Day One Biopharmaceuticals宣布A輪融資6000萬美元；HotSpot Therapeutics公司宣布完成6500萬美元B輪融資；開發(fā)創(chuàng)新蛋白降解療法，羅氏達(dá)成數(shù)十億美元合作；綠葉制藥和Alvogen達(dá)成思瑞康韓國(guó)市場(chǎng)分銷合作等。
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【一周新聞回顧】靶向CD40配體通路，Viela公司1類新藥在華獲批臨床
Mar 24,2020
【云回顧】如何做好多肽類藥物的生物分析？
美迪西生物技術(shù)藥物分析部已經(jīng)支持了多個(gè)涉及Her2, Trop2, Muc1等靶點(diǎn)的ADC藥物，和EGFR,PCSK9, IL-17A, IL-6, IL-23, VEGF, CD47, TNF-α, CD20，TIGIT等熱門靶點(diǎn)及4-1BB, PD1, PDL-1, CTLA4等免疫檢查點(diǎn)的單抗或多抗藥物，針對(duì)CD19類的CAR-T，還有各類融合蛋白、核酸以及眾多涉及糖尿病、心血管、骨、腫瘤等相關(guān)疾病的多肽類藥物不同階段的研究工作。
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【云回顧】如何做好多肽類藥物的生物分析？
Jun 27,2019
美迪西助力宜明昂科靶向CD47融合蛋白藥物獲NMPA臨床試驗(yàn)許可
美迪西合作伙伴宜明昂科宣布，其自主研發(fā)的新一代免疫檢查點(diǎn)抑制劑(項(xiàng)目編號(hào):IMM01)，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗(yàn)許可(受理號(hào):CXSL1900028)，美迪西作為宜明昂科的研發(fā)合作伙伴，為該項(xiàng)目提供了安評(píng)、藥代等服務(wù)。
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美迪西助力宜明昂科靶向CD47融合蛋白藥物獲NMPA臨床試驗(yàn)許可
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