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Jul 26,2020
【ADC臨床前研究】美迪西助力多禧生物ADC藥物獲批臨床
2020年7月20日,杭州多禧生物的TROP2-ADC---DAC-002獲批臨床,適應(yīng)癥為晚期實體惡性腫瘤。美迪西在多禧生物ADC藥物DAC-002的研究中,完成了臨床前的藥代和毒理學(xué)研究,加速了研發(fā)進(jìn)程。
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【ADC臨床前研究】美迪西助力多禧生物ADC藥物獲批臨床
Jun 09,2020
【BE豁免】美迪西助力廣生堂拉米夫定片通過一致性評價
6月8日廣生堂發(fā)布公告稱,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于拉米夫定片的《藥品補(bǔ)充申請批件》,公司拉米夫定片(賀甘定)通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。
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【BE豁免】美迪西助力廣生堂拉米夫定片通過一致性評價
Jun 04,2020
【美迪西助力】百奧泰單抗注射液BAT1308獲得《臨床試驗通知書》
2020年5月27日,百奧泰生物制藥股份有限公司(以下簡稱“百奧泰”)公布,公司于2020年05月26日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司在研藥品BAT 1308注射液的《臨床試驗通知書》。
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【美迪西助力】百奧泰單抗注射液BAT1308獲得《臨床試驗通知書》
May 26,2020
【美迪西助力】祝賀開拓藥業(yè)成功上市
2020年5月22日,開拓藥業(yè)(股票代碼:9939. HK)正式在港交所掛牌上市。美迪西在這里祝賀開拓藥業(yè)成功上市,并祝愿開拓藥業(yè)節(jié)節(jié)高升。
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【美迪西助力】祝賀開拓藥業(yè)成功上市
Mar 13,2020
美迪西助力:浙江柏拉阿圖PA1010片獲臨床試驗?zāi)驹S可
美迪西有幸在PA1010片的研發(fā)中,與浙江柏拉阿圖合作,完成了原料藥工藝開發(fā)及質(zhì)量研究等相關(guān)工作,加速了PA1010片新藥研發(fā)的進(jìn)程。
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美迪西助力:浙江柏拉阿圖PA1010片獲臨床試驗?zāi)驹S可
Feb 28,2020
美迪西助力廣州喜鵲醫(yī)藥MN-08獲批臨床研究
2020年2月26日,廣州喜鵲醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“喜鵲醫(yī)藥”)治療罕見病特發(fā)性肺動脈高壓1類新藥“MN-08片”獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗?zāi)J(rèn)許可(CXHL1900385),即將開展I期臨床試驗。
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美迪西助力廣州喜鵲醫(yī)藥MN-08獲批臨床研究
Feb 04,2020
美迪西助力信諾維XNW3009獲臨床試驗?zāi)驹S可
最近,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“美迪西”)的合作伙伴信諾維宣布,其自主研發(fā)的新一代降尿酸藥物XNW3009獲得國家藥品監(jiān)督管理局的默示許可,即將在中國啟動臨床I期試驗。
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美迪西助力信諾維XNW3009獲臨床試驗?zāi)驹S可
Jan 14,2020
研發(fā)快訊:李氏大藥廠&兆科廣州與美迪西舉行項目洽談會
李氏大藥廠控股有限公司的產(chǎn)品開發(fā)思路一直是堅持“國外引進(jìn)+自主研發(fā)”的雙輪驅(qū)動模式。李氏大藥廠旗下的全資子公司兆科藥業(yè)(廣州)有限公司和上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司在廣州討論創(chuàng)新化藥ZK056軟膏項目的技術(shù)實施,并達(dá)成合作意向。
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研發(fā)快訊:李氏大藥廠&兆科廣州與美迪西舉行項目洽談會
Dec 27,2019
美迪西助力潤新生物RX108進(jìn)入臨床一期
近日,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“美迪西”)的重要合作伙伴蘇州潤新生物科技有限公司(以下簡稱“潤新生物”)宣布RX208中國I期臨床研究已在上海市東方醫(yī)院完成首例患者給藥。
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美迪西助力潤新生物RX108進(jìn)入臨床一期
Dec 06,2019
美迪西助力盛世泰科加快抗糖尿病新藥研發(fā)進(jìn)程
近日,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“美迪西”)的重要合作伙伴盛世泰科生物醫(yī)藥技術(shù)(蘇州)有限公司(以下簡稱“盛世泰科”)開發(fā)的II型糖尿病治療藥物磷酸盛格列汀片已得到國家藥品審評中心正式批復(fù),豁免Ⅱ期臨床直接進(jìn)入Ⅲ期試驗。
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美迪西助力盛世泰科加快抗糖尿病新藥研發(fā)進(jìn)程
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