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Jul 06,2021
國內(nèi)首款 美迪西助力杭州多禧生物Muc1-ADC獲批臨床
近日，杭州多禧生物科技有限公司（以下簡稱“多禧生物”）用于治療晚期實體瘤的1類ADC藥物注射用重組人源化抗MUC1單抗-Tub201偶聯(lián)劑（以下簡稱“Muc1”）獲批臨床。這是國內(nèi)首款獲批臨床的Muc1-ADC藥物。
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國內(nèi)首款 美迪西助力杭州多禧生物Muc1-ADC獲批臨床
Jun 30,2021
【美迪西助力】治療結(jié)節(jié)病的KBMAB-16獲FDA批準(zhǔn)臨床
作為通過FDA孤兒藥資格認(rèn)定的新藥，KBMAB-16是一種分子量約149千道爾頓的人鼠嵌合抗腫瘤壞死因子單克隆抗體，用于治療結(jié)節(jié)病伴或不伴肺外受累的新型生物制品。美迪西有幸承接了KBMAB-16的長期毒性試驗。
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【美迪西助力】治療結(jié)節(jié)病的KBMAB-16獲FDA批準(zhǔn)臨床
Jun 07,2021
【美迪西助力】柏拉阿圖1類新藥PA9159鼻炎適應(yīng)癥獲批臨床
作為新的化學(xué)實體，PA9159鼻噴霧劑臨床前藥效試驗表明，在小鼠鼻炎模型上，PA9159鼻噴霧劑改善鼻炎癥狀，總體優(yōu)于FF。臨床前動物數(shù)據(jù)顯示，PA9159鼻噴霧劑安全性高，毒副作用低于FF。PA9159的原料藥工藝開發(fā)由上海美迪西工藝部助力完成。在美迪西專業(yè)化的研發(fā)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化的項目管理、規(guī)范化的試驗操作下，整個PA9159項目的運營及進(jìn)展順利且高效。
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【美迪西助力】柏拉阿圖1類新藥PA9159鼻炎適應(yīng)癥獲批臨床
Apr 15,2021
美迪西制劑助力成都先導(dǎo)HG381獲批中國首個臨床STING激動劑
作為成都先導(dǎo)的研發(fā)合作伙伴，美迪西為HG381提供了制劑研發(fā)服務(wù)。在確保研發(fā)質(zhì)量的基礎(chǔ)上，美迪西通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼灧桨冈O(shè)計、精細(xì)的項目管理、高效的多方溝通，加速了研發(fā)進(jìn)程，為這一重量級STING激動劑獲批臨床做出了自己的貢獻(xiàn)。
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美迪西制劑助力成都先導(dǎo)HG381獲批中國首個臨床STING激動劑
Mar 26,2021
4個月爭分奪秒，美迪西加速麗珠醫(yī)藥新冠病毒疫苗V-01獲臨床批件
近日，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（0001513.SZ）（以下簡稱“麗珠”）研發(fā)的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”（以下簡稱“V-01”)臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局（藥監(jiān)局）批準(zhǔn)(批件號 2021L90001、2021L90002、2021L90003)。V-01適應(yīng)癥為預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾病。
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4個月爭分奪秒，美迪西加速麗珠醫(yī)藥新冠病毒疫苗V-01獲臨床批件
Mar 08,2021
【美迪西助力】藥捷安康VAP-1抑制劑TT-01025中國IND獲批，暨美國首例受試者給藥
2021年2月22日，南京藥捷安康生物科技有限公司（“藥捷安康”）和韓國LG Chem旗下生命科學(xué)公司（“LG化學(xué)”）共同宣布，VAP-1抑制劑TT-01025（LG0030317）在美國成功實現(xiàn)首例受試者給藥。藥捷安康同時宣布，公司已完成向中國NMPA遞交TT-01025的IND臨床試驗申請。
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【美迪西助力】藥捷安康VAP-1抑制劑TT-01025中國IND獲批，暨美國首例受試者給藥
Feb 05,2021
【美迪西助力】軒竹生物自主研發(fā)1類創(chuàng)新藥——治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）項目獲批臨床試驗
2021年01月27日，軒竹生物自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥——治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）項目獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批件。據(jù)悉，這是軒竹成功獲批臨床的第14個1類新藥。
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【美迪西助力】軒竹生物自主研發(fā)1類創(chuàng)新藥——治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）項目獲批臨床試驗
Feb 03,2021
【美迪西助力】恭喜合作伙伴思路迪醫(yī)藥首個自主研發(fā)新藥獲批臨床
2021年01月29日，思路迪醫(yī)藥（3D Medicines）宣布，其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥3D011的臨床試驗申請已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)，標(biāo)志著思路迪醫(yī)藥已經(jīng)具備研發(fā)擁有全球知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥的原研能力，為實現(xiàn)公司長期可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)奠定了堅實的基礎(chǔ)。
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【美迪西助力】恭喜合作伙伴思路迪醫(yī)藥首個自主研發(fā)新藥獲批臨床
Dec 13,2020
【美迪西助力】朗來科技改良型新藥QR12000獲批臨床
QR12000是由朗來科技自主研發(fā)并具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的復(fù)方抗高血壓新藥，是一種血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑，通過擴(kuò)張血管、促進(jìn)尿鈉排泄等方式協(xié)同降低患者血壓。在QR12000研發(fā)的過程中，美迪西有幸與朗來科技合作，幫助朗來科技完成了臨床前研究的藥代動力學(xué)以及安全性評價試驗。
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【美迪西助力】朗來科技改良型新藥QR12000獲批臨床
Nov 04,2020
【助力】璧辰醫(yī)藥贈予美迪西“我們的第一個候選化合物”紀(jì)念獎杯
2020年10月31日，璧辰醫(yī)藥將“我們的第一個候選化合物”紀(jì)念獎杯授予美迪西化學(xué)部研發(fā)副總裁李志剛博士，以感謝美迪西的藥化團(tuán)隊在FTE形式的合作中，助力其發(fā)現(xiàn)并推進(jìn)第一個藥物候選ABM-1310在美國進(jìn)入臨床一期。ABM-1310是ABM Therapeutics自主研發(fā)的新一代BRAF抑制劑.
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【助力】璧辰醫(yī)藥贈予美迪西“我們的第一個候選化合物”紀(jì)念獎杯
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