老藥新承諾:米諾環(huán)素有望對多發(fā)性硬化癥有療效
Minocycline,米諾環(huán)素,又稱二甲胺四環(huán)素,是一種傳統(tǒng)抗生素,主要針對感染和嚴(yán)重的皮膚痤瘡。最新臨床試驗研究證實米諾環(huán)素有望老藥新用:用于治療多發(fā)性硬化癥(MS)。
Minocycline,米諾環(huán)素,又稱二甲胺四環(huán)素,是一種傳統(tǒng)抗生素。最新臨床試驗研究證實米諾環(huán)素有望老藥新用:用于治療多發(fā)性硬化癥(MS)。
作為一種抗生素,米諾環(huán)素已經(jīng)有四十多年用藥歷史,主要針對感染和嚴(yán)重的皮膚痤瘡??柤永锎髮W(xué)臨床神經(jīng)科學(xué)教授Luanne Metz帶領(lǐng)的研究團隊證實,服用6個月療程后,米諾環(huán)素能顯著改善多發(fā)性硬化癥。
Luanne Metz 教授表示,這一結(jié)果能夠與目前已獲批的治療藥物的成效相媲美。且米諾環(huán)素,在價格、藥物獲得程序上更利于多發(fā)性硬化癥患者。當(dāng)然,她強調(diào),米諾環(huán)素對MS疾病的療效還處于臨床的初期試驗階段。
米諾環(huán)素:多種免疫治療效用
盡管米諾環(huán)素屬于抗生素家族,但是它還具備免疫調(diào)節(jié)功能,包括阻止白細胞穿過血腦屏障、抑制小膠質(zhì)細胞等。之前的研究表明,米諾環(huán)素可能可以作為一個單一療法或者附加療法,用于多發(fā)性硬化癥治療。
最新臨床研究選取的患者來自于加拿大12個醫(yī)療中心,且受試對象在大腦核磁共振結(jié)果中至少有兩個高密度病變,且都處于疾病診斷后的180天內(nèi)。
研究人員對受試對象進行隨機分組:分別每天兩次服用安慰劑或者100mg米諾環(huán)素。其中,每天兩次100mg米諾環(huán)素M是治療感染或者長期痤瘡治療的標(biāo)準(zhǔn)劑量。受試對象接受治療預(yù)計至多進行24個月或者直至他們的硬化癥癥狀有變化。在試驗開始和治療3、6、12個月后對患者進行頭顱核磁共振掃描。
成像結(jié)果分析后發(fā)現(xiàn):經(jīng)過6個月臨床試驗,發(fā)現(xiàn)試驗組MS癥狀加重比例為61.4%,而試驗組僅為34%(絕對風(fēng)險降低27.4%,相對風(fēng)險降低44.6%)。同樣,治療3個月、12個月的臨床結(jié)果也存在顯著差異。顯然,試驗結(jié)果更傾向于米諾環(huán)素。
Luanne Metz 教授分析,每日兩次每次100mg米諾環(huán)素,是一個安全且成效良好的劑量水平。且,治療MS應(yīng)該考慮便宜的口服治療。建立在米諾環(huán)素基礎(chǔ)上,治療成本在加拿大每年僅約500美元到600美元。
米諾環(huán)素對MS患者的意義
Metz 教授強調(diào),目前還不清楚藥物治療硬化癥的機理。孕婦、兒童不宜服用米諾環(huán)素。
米諾環(huán)素有可能會填補多發(fā)性硬化癥治療藥物的一個空白。對硬化癥的治療差距表現(xiàn)在能否及早接受治療。目前對MS的治療手段相對昂貴且繁雜,例如患者可能需要學(xué)會注射。病人與處方藥之間,還橫亙著醫(yī)療保險程序,常常會延誤治療時間。甚至于一些地區(qū),例如印度,相當(dāng)多的硬化癥患者無法獲得治療藥物。如果,在這些國家推出米諾環(huán)素,勢必會產(chǎn)生一定影響。

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