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ICER發(fā)布調(diào)查報(bào)告:PCSK9藥物虛有其表還是物有所值?

2015-09-15
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PCSK9藥物是最近一段時(shí)間以來(lái),生物醫(yī)藥分析人士最津津樂(lè)道的話題之一。不僅僅是因?yàn)檫@種藥物在降低LDL方面的顯著效果,還因?yàn)檫@類(lèi)藥物在美國(guó)高達(dá)14000美元/年的高昂費(fèi)用。盡管該市場(chǎng)目前僅有賽諾菲/再生元的Praluent和安進(jìn)公司的Repatha兩種藥物,但是作為美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)體系的重要組成部分--保險(xiǎn)公司已經(jīng)感覺(jué)到"壓力山大"。一些保險(xiǎn)公司甚至對(duì)這類(lèi)藥物的使用作出了嚴(yán)格的限制。

那么,PCSK9藥物到底是虛有其表還是物有所值?最近來(lái)自美國(guó)The Institute for Clinical and Economic Review (ICER)的調(diào)查人員就對(duì)這一問(wèn)題進(jìn)行了深入調(diào)查。在調(diào)查中研究人員不僅考慮到了藥物的藥效,還綜合分析了此類(lèi)藥物的性價(jià)比以及對(duì)預(yù)算的潛在影響。研究人員希望通過(guò)這一調(diào)查,患者、醫(yī)生以及保險(xiǎn)公司能夠?qū)@一藥物有更全面的認(rèn)識(shí)。

據(jù)估計(jì),目前全美有350萬(wàn)-1500萬(wàn)人的膽固醇水平過(guò)高,可以使用PCSK9抑制劑類(lèi)藥物進(jìn)行治療。對(duì)于對(duì)他汀類(lèi)藥物抵抗或是無(wú)法服用他汀類(lèi)藥物的患者,PCSK9藥物也能夠起到良好作用。臨床研究顯示,服用PCSK9抑制劑類(lèi)藥物的患者LDL水平降低了55%-60%之多??芍^效果顯著。然而,由于學(xué)術(shù)界現(xiàn)在對(duì)于LDL與心血管疾病之間的聯(lián)系仍有爭(zhēng)議,ICER調(diào)查報(bào)告的結(jié)論僅僅是適度推薦。不過(guò)有意思的是,這些研究數(shù)據(jù)顯示Praluent/Repatha的效果在伯仲之間。

此外,ICER的調(diào)查人員還綜合這些信息給出了PCSK9自己的定價(jià)。他們認(rèn)為Praluent/Repatha的合理價(jià)格應(yīng)當(dāng)在3615美元-4811美元之間,這一價(jià)格比實(shí)際價(jià)格低了67%之多。但是如果考慮到潛在的預(yù)算影響,這一價(jià)格還會(huì)再減小。相關(guān)人士解釋稱(chēng),如果假定有25%的患者使用這一藥物,那么每年消費(fèi)者就需要支付200億美元的價(jià)格,而在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái),這一數(shù)字會(huì)只增不減。這也意味著美國(guó)的醫(yī)療保險(xiǎn)體系將承受巨大壓力。如果將這一因素考慮在內(nèi),ICER的報(bào)告認(rèn)為Praluent/Repatha的合理定價(jià)應(yīng)該為2177美元/年。調(diào)查人員更是一針見(jiàn)血的指出,2177美元應(yīng)當(dāng)被看做這一藥物的價(jià)格紅線,如果藥物價(jià)格超過(guò)這一程度,那么消費(fèi)者與保險(xiǎn)公司等各方就應(yīng)該對(duì)其進(jìn)行限制。

在PCSK9藥物市場(chǎng)方興未艾之際,ICER的這一報(bào)告無(wú)疑為其前景平添了一抹陰霾。
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