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單次給藥毒性試驗(yàn)即急性毒性試驗(yàn),是指對動物通過單次或短時間內(nèi)多次(一天內(nèi)分2-3次)給藥,在給藥后的14天內(nèi)連續(xù)觀察動物的情況,了解動物所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)及其嚴(yán)重程度,對闡明藥物的毒性作用、了解毒性靶器官、長期毒性試驗(yàn)劑量設(shè)計(jì)和某些藥物I期臨床試驗(yàn)起始劑量設(shè)計(jì)具有重要意義。
1、嚙齒類動物單次給藥毒性試驗(yàn)
2、非嚙齒類動物單次給藥毒性試驗(yàn)
試驗(yàn)類型 | 動物種屬 | 藥物類型 | 給藥途徑 | 研究內(nèi)容 |
急性毒性 | 小鼠 大鼠 豚鼠 家兔 比格犬 | 小分子 生物 天然產(chǎn)品 疫苗 中藥 | 經(jīng)口:灌胃、膠囊 非腸道:腹腔注射、靜脈注射、肌肉注射、皮內(nèi)注射、皮下注射、連續(xù)輸液、玻璃體內(nèi)注射 其他:鼻飼、鼻腔、眼睛、直腸、陰道、植入 | LD50 最大耐受劑量 最大無毒性反應(yīng)劑量 最小致死劑量 最大給藥量 |