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單次給藥毒性試驗(yàn)

2017-06-26
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單次給藥毒性試驗(yàn)

單次給藥毒性試驗(yàn)

單次給藥毒性試驗(yàn)即急性毒性試驗(yàn),是指對動物通過單次或短時間內(nèi)多次(一天內(nèi)分2-3次)給藥,在給藥后的14天內(nèi)連續(xù)觀察動物的情況,了解動物所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)及其嚴(yán)重程度,對闡明藥物的毒性作用、了解毒性靶器官、長期毒性試驗(yàn)劑量設(shè)計(jì)和某些藥物I期臨床試驗(yàn)起始劑量設(shè)計(jì)具有重要意義。

單次給藥毒性試驗(yàn)包括:

1、嚙齒類動物單次給藥毒性試驗(yàn)

2、非嚙齒類動物單次給藥毒性試驗(yàn)

主要研究內(nèi)容:

試驗(yàn)類型動物種屬藥物類型給藥途徑研究內(nèi)容
急性毒性小鼠
大鼠
豚鼠
家兔
比格犬
小分子
生物
天然產(chǎn)品
疫苗
中藥
經(jīng)口:灌胃、膠囊
非腸道:腹腔注射、靜脈注射、肌肉注射、皮內(nèi)注射、皮下注射、連續(xù)輸液、玻璃體內(nèi)注射
其他:鼻飼、鼻腔、眼睛、直腸、陰道、植入
LD50
最大耐受劑量
最大無毒性反應(yīng)劑量
最小致死劑量
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