醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)項(xiàng)目

美迪西是一家藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO公司)，在上海建立了一家擁有集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代學(xué)評(píng)價(jià)和毒理學(xué)評(píng)價(jià)為一體的符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，并得到了國(guó)際藥品管理部門(mén)的認(rèn)可。醫(yī)藥研發(fā)外包涉及到早期藥物發(fā)現(xiàn)、藥理毒理研究、劑型、配方開(kāi)發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)、中間產(chǎn)品和API（有效藥品成分）、分析測(cè)試等研究服務(wù)。

美迪西的優(yōu)勢(shì)

• 美迪西是一家提供結(jié)整套臨床前批件申請(qǐng)同時(shí)符合中國(guó)GLP和美國(guó)GLP標(biāo)準(zhǔn)的CRO公司。

• 中國(guó)一家為國(guó)際提供臨床前動(dòng)物試驗(yàn)的CRO公司。

• 一家與國(guó)外大型CRO公司（美國(guó)MPI Research）建立合作的臨床前CRO合資公司。

• 一家提供結(jié)結(jié)構(gòu)生物學(xué)及化學(xué)生物學(xué)服務(wù)的CRO公司。

• 一家提供結(jié)”國(guó)外藥企 - CRO - 國(guó)內(nèi)藥企“三方合作的CRO公司。

• 通過(guò)AAALAC認(rèn)證之一，符合US FDA和CFDA的GLP標(biāo)準(zhǔn)。

• 中國(guó)GLP認(rèn)證及中國(guó)本土實(shí)現(xiàn)國(guó)際化公司之一。

• 擁有專(zhuān)業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)及十余年的研發(fā)外包服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。

醫(yī)藥研發(fā)外包的形式

1、項(xiàng)目委托。企業(yè)只研究開(kāi)發(fā)關(guān)鍵技術(shù)，其它技術(shù)則委托給高等院校、研究院或國(guó)外有此研究開(kāi)發(fā)能力的機(jī)構(gòu)，自己做的是考評(píng)、選擇研究院所，并提供相應(yīng)的研究開(kāi)發(fā)經(jīng)費(fèi)。

2、聯(lián)合研究和開(kāi)發(fā)。與國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究機(jī)構(gòu)就某項(xiàng)課題進(jìn)行聯(lián)合研究開(kāi)發(fā)，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。

3、在北京或硅谷這類(lèi)資訊集中的地方，設(shè)立信息中心，專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)研究與本公司相關(guān)的高科技企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)的動(dòng)向，然后向其購(gòu)買(mǎi)符合本公司戰(zhàn)略需求的高新技術(shù)。

醫(yī)藥研發(fā)外包的動(dòng)因

1、創(chuàng)新使得企業(yè)要承擔(dān)巨大的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。例如：對(duì)汽車(chē)行業(yè)來(lái)說(shuō)一款適合大眾市場(chǎng)的普通新車(chē)型的開(kāi)發(fā)成本已經(jīng)攀升到十億美元以上，花費(fèi)數(shù)十億美元推出未經(jīng)證明的品牌，而把有利可圖的合同制造業(yè)務(wù)拱手讓給本地競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，對(duì)這樣的冒險(xiǎn)之舉多數(shù)制造商是會(huì)三思而后行的。

2、對(duì)一個(gè)企業(yè)來(lái)說(shuō)，要對(duì)該企業(yè)中所有熱門(mén)的項(xiàng)目都進(jìn)行創(chuàng)新就顯得有點(diǎn)力不從心了。比如醫(yī)藥行業(yè)即便是最大型的制藥公司也不可能獨(dú)立地對(duì)所有新藥物靶標(biāo)進(jìn)行深入研究，將新藥開(kāi)發(fā)工作外包給其他專(zhuān)業(yè)公司將使新藥開(kāi)發(fā)更快速、成本更低。

醫(yī)藥研發(fā)外包的合作對(duì)象

從目前來(lái)看，采用研發(fā)外包管理模式的企業(yè)所選擇的合作對(duì)象主要有兩個(gè)：一個(gè)是同行業(yè)的國(guó)內(nèi)外企業(yè)；另外一個(gè)是國(guó)內(nèi)外的大專(zhuān)院校和科研機(jī)構(gòu)。

(1)與同行業(yè)的國(guó)內(nèi)外企業(yè)合作，即將企業(yè)的研發(fā)項(xiàng)目外包給其他企業(yè)。

(2)與大專(zhuān)院校和科研機(jī)構(gòu)合作。即產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的方式，政府、企業(yè)、大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)為了社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的戰(zhàn)略性目的，協(xié)同各自擁有的資源(資本、人力、技術(shù))通過(guò)團(tuán)體合作，對(duì)科學(xué)技術(shù)以及相應(yīng)產(chǎn)品(或服務(wù))的共同開(kāi)發(fā)。

從藥品研發(fā)外包出現(xiàn)之初到現(xiàn)在，外包的內(nèi)容已經(jīng)改變了許多，外包策略在整體戰(zhàn)略中所占的地位越來(lái)越重要。外包已涉及下列各個(gè)階段：早期藥物發(fā)現(xiàn)、藥理毒性、劑型、配方開(kāi)發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)、中間產(chǎn)品和API（有效藥品成分）、分析測(cè)試、Ⅰ～Ⅲ期臨床研究、政策法規(guī)咨詢(xún)、產(chǎn)品物理成型、包裝、推廣、市場(chǎng)、產(chǎn)品發(fā)布和銷(xiāo)售支持、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)、商業(yè)咨詢(xún)及藥效追蹤等。

中國(guó)是新興醫(yī)藥市場(chǎng)中外包服務(wù)增長(zhǎng)最快的國(guó)家之一。據(jù)介紹，目前在全國(guó)形成了以藥明康德、美迪西、睿智化學(xué)、查士睿華、方恩醫(yī)藥等企業(yè)為代表的近千家生物醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)，外包服務(wù)規(guī)模達(dá)40億美元，平均每年以25%的速度增加。