1、亞盛醫(yī)藥（6855.HK）宣布在研原創(chuàng)新藥MDM2-p53抑制劑alrizomadlin（APG-115）獲得FDA授予的快速通道資格（FTD），用于經(jīng)腫瘤免疫治療后的復(fù)發(fā)/難治性不可切除/轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。此前，APG-115已獲得FDA授予的五項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)證（ODD），其中一項(xiàng)適應(yīng)癥為IIB-IV期黑色素瘤。。

2、沃森生物與蘇州艾博生物合作研發(fā)的新冠mRNA疫苗獲得了尼泊爾藥監(jiān)部門頒發(fā)的III期臨床批件；疊加此前獲墨西哥、印度尼西亞III期臨床批件，標(biāo)志著公司mRNA疫苗在上述三個(gè)國(guó)家進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段。

3、安進(jìn)公司（Amgen）宣布在一項(xiàng)關(guān)于安進(jìn)與Sandoz和Zydus針對(duì)重磅炸彈銀屑病治療藥物Otezla的專利糾紛中勝訴。憑借此次勝訴和未裁決的潛在上訴，安進(jìn)Otezla在2028年前應(yīng)該不必面對(duì)其他仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)。

4、CARISMA Therapeutics宣布，美國(guó)FDA已授予細(xì)胞療法CT-0508快速通道資格。CT-0508是一款靶向人類表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）的嵌合抗原受體巨噬細(xì)胞（CAR-M）療法，用于治療實(shí)體瘤患者。

5、NMPA正式受理創(chuàng)新PD-1抑制劑達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）聯(lián)合化療（順鉑+紫杉醇/順鉑+5-氟尿嘧啶）一線治療食管鱗癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)（sNDA）。

6、PTC Therapeutics宣布小分子療法Translarna（ataluren），在一項(xiàng)長(zhǎng)期真實(shí)世界研究中獲得積極結(jié)果。來自241例患者的數(shù)據(jù)表明，與單純標(biāo)準(zhǔn)治療（SoC）相比，Translarna可使無義突變杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥（nmDMD）男孩的離床活動(dòng)能力喪失延遲5年以上，肺功能下降也平均延遲 1.8年。

1、9月21日晚間，AI醫(yī)療高科技公司數(shù)坤科技向港交所提交招股書，擬在香港主板掛牌上市，其聯(lián)席保薦人為摩根大通、美銀證券及中銀國(guó)際證券。

2、近日，圣地亞哥，858 Therapeutics 宣布以 6000 萬美元的 A 輪融資退出隱身模式，由創(chuàng)始投資者 Versant Ventures 領(lǐng)投，NEA、Cormorant Asset Management 和 Logos Capital 參與其中。所得款項(xiàng)用于開發(fā)針對(duì)腫瘤學(xué)中新治療靶點(diǎn)的小分子組合，包括調(diào)節(jié) RNA 和先天免疫反應(yīng)的蛋白質(zhì)。

1、近日，中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所蔣軼/徐華強(qiáng)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合王明偉團(tuán)隊(duì)，在 Nature Structural & Molecular Biology上首次報(bào)道Des-Arg 10-kallidin和緩激肽（Bradykinin）兩種激肽分別結(jié)合緩激肽受體B1R和B2R兩種亞型復(fù)合體的近原子分辨率結(jié)構(gòu)，揭示激肽選擇性識(shí)別及其受體激活的分子機(jī)制。緩激肽受體屬于A類G蛋白偶聯(lián)受體家族成員，包括B1R與B2R兩個(gè)亞型。在激肽的調(diào)控下，B1R和B2R參與調(diào)控機(jī)體的血壓、炎癥反應(yīng)及疼痛傳導(dǎo)等生理功能。