1、冰洲石生物宣布FDA已批準其AC0682的試驗用新藥申請，用于治療雌激素受體陽性的乳腺癌。這也意味著，全球首個AI研發(fā)乳腺癌新藥已獲批進入臨床。

2、康方生物宣布， NMPA已經(jīng)正式受理其“first-in-class”的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體凱得寧單抗用于治療復發(fā)或轉移性宮頸癌的上市申請，并獲優(yōu)先審評。

3、來恩生物醫(yī)藥有限公司（Lion TCR Pte Ltd）宣布，美國FDA批準其LioCyx-M004的IND申請，開展1b/2期國際多中心臨床試驗（臨床試驗名稱：LIBERO），用于治療原發(fā)性乙肝病毒（HBV）相關的晚期肝細胞癌（HCC）。根據(jù)新聞稿，這是全球首例使用個性化的TCR-T療法治療HBV相關的肝細胞癌的臨床研究。

4、華領醫(yī)藥宣布其糖尿病首創(chuàng)新藥多扎格列艾?。╠orzagliatin）遞交的NDA申請已獲藥監(jiān)局受理，多扎格列艾汀是全球范圍內(nèi)首個提交新藥上市申請的葡萄糖激酶激活劑類（GKA）糖尿病治療藥物，并有望成為在中國首先上市的全球首創(chuàng)新藥。

5、恒瑞醫(yī)藥1.1類新藥吡咯替尼新適應癥上市申請擬納入優(yōu)先審評，適應癥是“聯(lián)合曲妥珠單抗及多西他賽，適用于治療表皮生長因子受體2（HER2）陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療”。

6、康寧杰瑞宣布，公司自主研發(fā)的重組人源化PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046又一項注冊臨床IND獲CDE批準，同意在既往接受過抗PD-(L)1治療后疾病進展的晚期非小細胞肺癌患者中，開展一項多中心、隨機、開放 、陽性對照2/3期臨床研究。根據(jù)新聞稿介紹，這是KN046繼鱗狀非小細胞肺癌、胸腺癌之后，開展的第三項注冊臨床研究。

7、恒瑞醫(yī)藥收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(“美國FDA”)關于同意ADC類藥物SHR-A1904治療晚期實體瘤的臨床研究的函，公司將于近期開展 I/IIa 期臨床試驗。

1、Virogin Biotech Limited（復諾健生物科技有限公司）宣布獲投逾1.2億美元D2輪融資。本輪融資款將用于現(xiàn)有溶瘤病毒臨床項目的加速推進，mRNA技術平臺的建立和持續(xù)投入，后續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品管線研發(fā)推進，上海南翔復諾健全球研發(fā)生產(chǎn)中心的建設，以及潛在的戰(zhàn)略合作。

2、Garuda Therapeutics宣布完成7200萬美元的A輪融資。獲得資金將用于推進“即用型”、自我更新的造血干細胞平臺。它具有治愈超過70種疾病的潛力，并將消除對供體細胞的依賴性。

3、亞虹醫(yī)藥IPO首發(fā)過會，有望成為“泌尿生殖腫瘤第一股”。作為國內(nèi)少有的專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其它重大疾病領域的全球化創(chuàng)新藥公司，亞虹醫(yī)藥聚焦膀胱癌和宮頸癌前病變治療領域,并有望填補臨床需求空白點。

4、近日，加利福尼亞州恩西尼塔斯，Ventyx Biosciences, Inc.是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于為數(shù)百萬患有炎癥疾病和自身免疫性疾病的患者推進新療法，完成了 5100 萬美元的 B 輪可轉換優(yōu)先股融資。

美國埃默里大學的研究人員發(fā)現(xiàn)通過慢性模擬猿猴免疫缺損病毒（SIV，它為HIV的猴子版本）/恒河猴模型，使用CD40L加TLR7激動劑輔佐的DNA/改良安卡拉痘苗疫苗方案進行治療性接種，可誘導出強大的、高度功能性的、SIV特異性的CD4+和CD8+T細胞反應。此外，該疫苗在淋巴結中誘導了可以歸巢到B細胞濾泡中的SIV特異性CD8+T細胞。相關研究結果發(fā)表在2021年9月3日的Science Immunology期刊上。