醫(yī)線藥聞

1. 2月8日，NMPA官網(wǎng)公示，神州細(xì)胞申報(bào)的1類新藥菲諾利單抗注射液上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。這是神州細(xì)胞自主研發(fā)的重組人源化抗PD-1 IgG4型單克隆抗體注射液，獲批適應(yīng)癥為與含鉑化療聯(lián)合用于復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的一線治療。

2. 2月7日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日，廣東眾生藥業(yè)股份有限公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物RAY1225注射液收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，同意RAY1225注射液直接在美國(guó)開展超重或肥胖適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)。

3. 2月7日，康泰生物公告，全資子公司民海生物研發(fā)的二價(jià)腸道病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）、四價(jià)腸道病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。二價(jià)疫苗適用于6月齡至71月齡EV-A71、CV-A16易感者，預(yù)防腸道病毒EV-A71、CV-A16感染所致的手足口病等傳染??；四價(jià)疫苗適用于6月齡至71月齡EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16易感者，預(yù)防腸道病毒EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16感染所致的手足口病等傳染病。

投融藥事

1. 2月7日，華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司發(fā)布《關(guān)于收購天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司獲國(guó)務(wù)院國(guó)資委批復(fù)的公告》，表示已于近日收到中國(guó)華潤(rùn)有限公司轉(zhuǎn)發(fā)的國(guó)務(wù)院國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)《關(guān)于華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司收購天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司有關(guān)事項(xiàng)的批復(fù)》（國(guó)資產(chǎn)權(quán)[2025] 30號(hào)）。

科技藥研

1. 近日，中國(guó)科學(xué)院微生物研究所高福院士、北京同仁醫(yī)院/北京市眼科研究所王寧利院長(zhǎng)與北京地壇醫(yī)院孫磊及宋豪研究員合作在 Cell 雜志發(fā)表了題為 Receptor binding, structure, and tissue tropism of cattle-infecting H5N1 avian influenza virus hemagglutinin 的研究論文，該研究報(bào)道了牛感染 H5N1 禽流感病毒血凝素的受體結(jié)合、結(jié)構(gòu)和組織嗜性，為這種新出現(xiàn)的 H5N1 病毒的組織嗜性和傳播潛力提供了重要見解，特別是關(guān)于牛乳腺炎和人類結(jié)膜炎方面。

[1]Song H, et al., Receptor binding, structure, and tissue tropism of cattle-infecting H5N1 avian influenza virus hemagglutinin. Cell. 2025 Jan 22.