醫(yī)線藥聞

1. 2月7日，CDE官網(wǎng)公示，諾華（Novartis）申報(bào)的1類新藥PIT565獲得一項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）。這是諾華在研的一款抗CD3/CD19/CD2的三特異性抗體，此前已經(jīng)在中國(guó)獲批針對(duì)B細(xì)胞惡性腫瘤的IND。

2. 2月7日，由廣東省創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院有限公司和原力生命科學(xué)有限公司共同申報(bào)的1類化藥新藥INV-6452片獲批臨床，擬開發(fā)用于激素受體陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性的（HR+/HER2-）晚期/轉(zhuǎn)移性乳腺癌或局部晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。INV-6452片靶向CDK2/4，擬開發(fā)治療實(shí)體瘤。

3. 2月6日，錦籃基因GC310腺相關(guān)病毒注射液獲批臨床，這是其自主研發(fā)的一款用于治療肝豆?fàn)詈俗冃缘腁AV基因治療藥物。這是一款用于治療肝豆?fàn)詈俗冃缘腁AV基因治療藥物。

4. 2月6日，北京熱景生物技術(shù)股份有限公司參股公司智源生物的全資子公司智源鴻晟研制的創(chuàng)新藥AA001單抗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)許可。AA001是適用于阿爾茨海默病源性輕度認(rèn)知障礙及輕中度患者的治療用單克隆抗體藥物。

投融藥事

1. 2月7日，迪哲醫(yī)藥(688192)公告顯示，迪哲醫(yī)藥的科創(chuàng)板定向增發(fā)方案已經(jīng)獲證監(jiān)會(huì)注冊(cè)，預(yù)計(jì)募集資金不超過18.5億元，加速核心產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，同時(shí)布局自主研發(fā)生產(chǎn)基地，完成覆蓋全球創(chuàng)新藥前期發(fā)現(xiàn)、后期開發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)與銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈。

科技藥研

1. 近日，來(lái)自 AbbVie（北芝加哥）的研究人員 Vivian Prindle、Adam E. Richardson、Kimberly R. Sher 等在《Nature》雜志上發(fā)表了題為 “Synthetic lethality of mRNA quality control complexes in cancer” 的論文。該研究發(fā)現(xiàn)了 mRNA 質(zhì)量控制途徑中 PELO-HBS1L 與 SKI 復(fù)合物之間的新型合成致死相互作用，為癌癥治療提供了潛在的高價(jià)值治療靶點(diǎn)，在癌癥精準(zhǔn)治療領(lǐng)域具有重要意義。

[1]Prindle, V., Richardson, A.E., Sher, K.R. et al. Synthetic lethality of mRNA quality control complexes in cancer. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08398-6