“美”天新藥事-2022.04.01

醫(yī)線藥聞
1、3月30日,和譽(yù)醫(yī)藥申報(bào)的ABSK043膠囊獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬定適應(yīng)癥為惡性腫瘤。公開(kāi)資料顯示,ABSK043為和譽(yù)醫(yī)藥研發(fā)的創(chuàng)新口服小分子PD-L1抑制劑。
2、3月30日,杭州百凱生物醫(yī)藥有限公司宣布其靶向TROP-2的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)BIO-106的1期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。同日,百凱醫(yī)藥在美國(guó)正式啟動(dòng)該臨床研究。
3、3月30日,康諾亞宣布,其1類新藥CM310針對(duì)慢性鼻竇炎伴鼻息肉II期臨床研究(CM310NP001)達(dá)到全部療效終點(diǎn),并獲得積極結(jié)果。
4、3月31日,羅氏(Roche)宣布,在研TIGIT抗體療法tiragolumab在治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)患者的3期臨床試驗(yàn)中未達(dá)到試驗(yàn)主要終點(diǎn)。Tiragolumab是羅氏重點(diǎn)開(kāi)發(fā)的下一代免疫檢查點(diǎn)抑制劑之一。
5、3月31日,日本大鵬藥品(Taiho Pharmaceutical)和旗下Taiho Oncology宣布,美國(guó)FDA已經(jīng)接受futibatinib的新藥申請(qǐng)(NDA),用于治療攜帶FGFR2基因重排(包括基因融合)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌經(jīng)治患者。Futibatinib是一款強(qiáng)力選擇性不可逆FGFR1、2、3、4口服小分子抑制劑。
投融藥事
1、3月31日,瑞科生物在港交所正式上市。瑞科生物是一家創(chuàng)新型疫苗公司,根據(jù)招股書(shū),該公司本次IPO募集資金將主要用于在研疫苗管線的研發(fā)。
2、3月31日,榮昌生物在上海證券交易所科創(chuàng)板正式上市。榮昌生物本次IPO的募集資金將主要用于生物新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、抗腫瘤抗體新藥研發(fā)項(xiàng)目、自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發(fā)項(xiàng)目等。
3、3月31日,Neuron23公司宣布完成1億美元的C輪融資。本輪融資獲得的資金將用于推動(dòng)該公司靶向LRRK2和TYK2的主打研發(fā)項(xiàng)目。LRRK2是與帕金森病和全身性炎癥疾病相關(guān)的基因。
科技藥研
1、近日,一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Nature Communications上的研究報(bào)告中,來(lái)自梅奧診所等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現(xiàn),攜帶ASXL1突變的慢性粒單核細(xì)胞白血病患者或許存在不同的表觀遺傳學(xué)改變,其會(huì)激活有害基因的表達(dá)并誘發(fā)癌癥快速生長(zhǎng),ASXL1的遺傳突變能將疾病轉(zhuǎn)化為侵襲性的急性髓性白血病。研究結(jié)果或許提供了ASXL1MT慢性粒單核細(xì)胞白血病的轉(zhuǎn)錄組和染色質(zhì)圖譜的全面圖譜,并形成了一種重要的框架來(lái)幫助開(kāi)發(fā)靶向作用致癌順式相互作用的新型治療性策略[1]。
[1] Moritz Binder, Ryan M Carr, Terra L Lasho, et al. Oncogenic gene expression and epigenetic remodeling of cis-regulatory elements in ASXL1-mutant chronic myelomonocytic leukemia, Nature Communications (2022). DOI:10.1038/s41467-022-29142-6
