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“美”天新藥事-2022.04.08

2022-04-07
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醫(yī)線藥聞

1、4月6日,天津紅日藥業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的那屈肝素鈣注射液獲批上市,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。那屈肝素鈣注射液為抗凝藥物。
2、4月6日,CDE官網(wǎng)最新顯示,正大天晴TQB2450注射液、信達(dá)生物信迪利單抗注射液和IBI310,以及應(yīng)世生物IN10018片均擬納入突破性治療品種。TQB2450注射液擬定適應(yīng)癥為既往接受過(guò)一、二線化療方案治療失敗或不能耐受的非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(非MSI-H)或非DNA錯(cuò)配修復(fù)缺陷(非dMMR)的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌的治療;信迪利單抗注射液擬定適應(yīng)癥為用于經(jīng)一線及以上含鉑化療失敗或不能耐受的晚期宮頸癌的治療;IBI310擬定適應(yīng)癥為用于經(jīng)一線及以上含鉑化療失敗或不能耐受的晚期宮頸癌的治療;IN10018片擬定適應(yīng)癥為聯(lián)合聚乙二醇脂質(zhì)體多柔比星(PLD)治療鉑耐藥復(fù)發(fā)卵巢癌。
3、4月7日,BioXcel Therapeutics公司宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Igalmi(右美托咪定)舌下膜劑上市,用于急性治療與精神分裂癥或I/II型雙相情感障礙相關(guān)的激越(agitation)。
4、4月7日Citius Pharmaceuticals公司宣布,其在研療法I/ONTAK(E7777)在治療持續(xù)或復(fù)發(fā)皮膚T細(xì)胞淋巴瘤(CTCL)患者的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)中獲得積極頂線結(jié)果。

投融藥事

1、4月7日,云頂新耀宣布,已與華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司簽署合作備忘錄,擬成立一家專注于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化mRNA疫苗的獨(dú)立公司。另外,華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)擬對(duì)云頂新耀的mRNA技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行戰(zhàn)略股權(quán)投資。
2、4月7日,和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司與阿斯利康訂立對(duì)外授權(quán)協(xié)議,針對(duì)抗原雙特異性抗體HBM7022進(jìn)行開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。根據(jù)協(xié)議,阿斯利康將獲得HBM7022的研究、開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化的全球獨(dú)家許可,并負(fù)責(zé)HBM7022臨床前的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)及商業(yè)化相關(guān)的所有費(fèi)用。和鉑醫(yī)藥將獲得2500萬(wàn)美元的預(yù)付款和最高達(dá)3.25億美元的里程碑付款,以及基于未來(lái)HBM7022銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。
3、4月7日,艾德生物公告,與和黃醫(yī)藥達(dá)成靶向藥物臨床研究合作,公司將與和黃醫(yī)藥在中國(guó)市場(chǎng)共同推進(jìn)公司自主研發(fā)的伴隨診斷試劑在賽沃替尼和甲磺酸奧希替尼片聯(lián)合療法治療非小細(xì)胞肺癌的伴隨診斷注冊(cè)。

科技藥研

1、來(lái)自美國(guó)阿爾伯特-愛(ài)因斯坦醫(yī)學(xué)院的研究人員設(shè)計(jì)的一種新策略:利用李斯特菌遞送破傷風(fēng)毒素到胰腺瘤中,成功地使小鼠的免疫系統(tǒng)觀察到了胰腺瘤,并且容易受到免疫攻擊,使癌癥轉(zhuǎn)移減少了87%。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2022年3月23日的Science Translational Medicine期刊上[1]。

[1] Benson Selvanesan et al. Listeria delivers tetanus toxoid protein to pancreatic tumors and induces cancer cell death in mice. Science Translational Medicine, 2022, doi:10.1126/scitranslmed.abc1600.

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