“美”天新藥事-2022.04.21

醫(yī)線藥聞
1、4月20日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)聯(lián)合宣布,雙方聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)的補(bǔ)充生物制品許可申請(sBLA)已經(jīng)獲得美國FDA授予的優(yōu)先審評資格,用于治療攜帶HER2突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
2、4月19日,朗信生物旗下上海朗昇生物科技有限公司1類新藥LX101注射液已獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,用于治療RPE65雙等位基因突變相關(guān)的遺傳性視網(wǎng)膜變性(IRD)患者。
3、4月19日,信達(dá)生物眼科藥物IBI324的臨床試驗(yàn)申請獲批準(zhǔn),用于治療糖尿病性黃斑水腫。IBI324是由信達(dá)生物開發(fā)的一款VEGF/ANG-2雙抗。
4、4月19日,康諾亞宣布,其在研新藥CMG901(Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物)用于治療復(fù)發(fā)/難治性胃癌及胃食管結(jié)合部腺癌已于近日獲美國FDA授予快速通道資格(FTD)。CMG901是靶向Claudin 18.2的抗體偶聯(lián)藥物。
5、4月19日,武田宣布,新冠疫苗Nuvaxovid (NVX-CoV2373)在日本獲批上市,用于18歲及以上人群的初次和加強(qiáng)免疫。這是首個(gè)在日本批準(zhǔn)使用的重組蛋白新冠肺炎疫苗。NVX-CoV2373由諾瓦瓦克斯(Novavax)開發(fā),2021年12月率先在歐盟獲批上市。2020年8月,武田引入其在日本的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。
投融藥事
1、4月20日,專注于核酸藥物遞送和RNA藥物研發(fā)的深圳虹信生物科技有限公司宣布完成千萬元級別的天使輪融資,本輪融資為浙江天宇藥業(yè)股份有限公司對虹信生物戰(zhàn)略股權(quán)投資。雙方將會在氨基脂質(zhì)的工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化、遞送系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)化方面開展深度合作。天宇股份將利用自身在化學(xué)合成生產(chǎn)工藝和市場資源優(yōu)勢,持續(xù)對虹信生物賦能,推動其快速成長。
科技藥研
1、來自渥太華醫(yī)院和渥太華大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn),不同細(xì)胞之間的胞啃作用在免疫系統(tǒng)和血癌細(xì)胞之間的戰(zhàn)斗中起著關(guān)鍵作用,從血癌細(xì)胞偷取的PD-1竟讓NK細(xì)胞失去抗腫瘤免疫力。這項(xiàng)新的研究解決了一個(gè)關(guān)于PD-1抑制劑如何對NK細(xì)胞起作用的謎題。更好地了解這些藥物如何對不同種類的免疫細(xì)胞起作用,可能會導(dǎo)致新型的癌癥免疫療法。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2022年4月13日的Science Advances期刊上[1]。
[1] Mohamed S. Hasim et al. When killers become thieves: Trogocytosed PD-1 inhibits NK cells in cancer. Science Advances, 2022, doi:10.1126/sciadv.abj3286.
