1、5月2日，瑞科生物（2179.HK）發(fā)布公告，其新佐劑重組蛋白新冠疫苗ReCOV獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批件。

2、5月1日，由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗臨床研究正式在樹蘭（杭州）醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)啟動(dòng)，并完成第一劑接種。這是全球首支進(jìn)入臨床試驗(yàn)針對(duì)奧密克戎變異株的新冠病毒滅活疫苗。

3、5月4日，Phathom Pharmaceuticals宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Voquezna Triple Pak（伏諾拉生，阿莫西林，克拉霉素三重組合）和Voquezna Dual Pak（伏諾拉生，阿莫西林雙重組合）上市，用于治療成人幽門螺桿菌（Helicobacter pylori）感染。

4、近日，Editas Medicine宣布，美國(guó)FDA授予EDIT-301罕見兒科疾病認(rèn)定。EDIT-301是一種用于治療β地中海貧血的在研基因編輯藥物。

5、近日，Autolus Therapeutics宣布，在研療法obecabatagene autoleucel（obe-cel）獲得美國(guó)FDA授予再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法（RMAT）認(rèn)定。Obe-cel是一種靶向CD19的CAR-T療法，正在一項(xiàng)名為FELIX的2期臨床試驗(yàn)中用于治療復(fù)發(fā)/難治性成人B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。˙-ALL）。

1、5月4日，Genesis Therapeutics公司宣布，與禮來（Eli Lilly and Company）達(dá)成合作，利用Genesis的人工智能（AI）藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，針對(duì)多個(gè)治療領(lǐng)域的多達(dá)5個(gè)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新療法。根據(jù)協(xié)議，Genesis和禮來的科學(xué)家將聯(lián)合使用Genesis的AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，針對(duì)3個(gè)靶點(diǎn)開發(fā)潛在“first-in-class”和“best-in-class”候選藥物。Genesis將獲得2000萬美元的前期付款，禮來具有添加兩個(gè)額外靶點(diǎn)的選擇權(quán)。Genesis有資格獲得總計(jì)高達(dá)6.7億美元的前期和里程碑付款。

2、5月3日，吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）和Dragonfly Therapeutics聯(lián)合宣布，雙方達(dá)成研發(fā)合作，共同推進(jìn)一系列Dragonfly基于創(chuàng)新自然殺傷（NK）細(xì)胞銜接蛋白的免疫療法，用于腫瘤學(xué)和炎癥適應(yīng)癥。NK細(xì)胞銜接蛋白代表具有治療廣泛癌癥類型潛力的創(chuàng)新作用機(jī)制。根據(jù)協(xié)議，吉利德將獲得靶向5T4的在研免疫療法DF7001的開發(fā)權(quán)益，并獲得選擇權(quán)獲取基于Dragonfly公司的TriNKET技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的其它候選療法的研發(fā)權(quán)益。