1、5月5日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司Humanwell Pharmaceutical US, Inc.收到美國(guó)FDA關(guān)于他噴他多片的暫定批準(zhǔn)文號(hào)。他噴他多片是一種中樞作用鎮(zhèn)痛藥，用于治療急性疼痛。

2、近日，北京康愛瑞浩生物科技股份有限公司自主研發(fā)的KACM001自體淋巴細(xì)胞注射液產(chǎn)品獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。KACM001是CDE批準(zhǔn)的國(guó)內(nèi)首個(gè)M-CTL實(shí)體瘤細(xì)胞治療藥物，用于治療晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌。

3、近日，康哲藥業(yè)創(chuàng)新生物制品替瑞奇珠單抗注射液（原：替拉珠單抗注射液）在中國(guó)香港的新藥上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，產(chǎn)品的商品名稱為益路取(ILUMETRI)。該產(chǎn)品為白細(xì)胞介素-23（IL-23）新型單克隆抗體，用于治療適合接受系統(tǒng)治療的中度至重度斑塊狀銀屑病成年患者。

4、近日，苑東生物發(fā)布公告，公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，獲批藥品名稱為丙戊酸鈉注射用濃溶液，其主要成份為丙戊酸鈉，該藥品用于治療癲癇，在成人和兒童中，當(dāng)暫時(shí)不能服用口服劑型時(shí)，用于替代口服劑型。

5、5月5日，美國(guó)FDA發(fā)表聲明稱，鑒于強(qiáng)生新冠疫苗存在接種后出現(xiàn)罕見血栓的風(fēng)險(xiǎn)，決定限制強(qiáng)生疫苗的接種，只允許部分特殊人群接種該疫苗。

6、5月5日，輝瑞類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)創(chuàng)新藥口服JAK抑制劑枸櫞酸托法替布緩釋片在哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院開具了全國(guó)首張?zhí)幏?，?biāo)志著治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎首個(gè)JAK緩釋劑型尚杰緩釋片在中國(guó)商業(yè)上市。

1、5月6日，DNA測(cè)序領(lǐng)域的領(lǐng)先公司之一Illumina和醫(yī)療健康投資公司Deerfield Management聯(lián)合宣布，雙方達(dá)成為期5年的合作，將利用遺傳學(xué)引導(dǎo)的策略，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)針對(duì)具有未竟醫(yī)療需求的疾病的創(chuàng)新療法。

2、5月6日，信達(dá)生物公告，2020年1月14日，公司與Coherus BioSciences,Inc.簽訂了一項(xiàng)合作協(xié)議，授予Coherus公司的貝伐珠單抗生物類似藥(IBI-305)在美國(guó)和加拿大的商業(yè)化權(quán)益。作為本項(xiàng)協(xié)議的最新進(jìn)展，公司與Coherus決定終止該項(xiàng)協(xié)議，公司將收回IBI-305的相關(guān)權(quán)益。根據(jù)協(xié)議條款，本公司將收回IBI-305于美國(guó)和加拿大的商業(yè)化權(quán)益。雙方將共同配合權(quán)益過渡。

1、來自賓夕法尼亞大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究通過阻斷檢查點(diǎn)蛋白PD-L1，提出了一種可能性的機(jī)體調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)子的新型分子機(jī)制：這些藥物分子不僅能促進(jìn)殺滅癌細(xì)胞的T細(xì)胞的活性，而且在某些情況下，其還能激活調(diào)節(jié)性T細(xì)胞的活性，而這些T細(xì)胞的功能剛好相反，其能抑制這種攻擊。相關(guān)研究發(fā)表在Nature Immunology上^[1]。