“美”天新藥事-2022.05.28

2022-05-28

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醫(yī)線藥聞

1、5月27日，輝瑞（Pfizer）宣布，美國(guó)FDA已授予在研組合療法ervogastat/clesacostat快速通道資格，用于治療伴有肝纖維化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。Ervogastat是一款二?；视蚈-酰基轉(zhuǎn)移酶2抑制劑（DGAT2i），clesacostat是一款乙酰輔酶A羧化酶抑制劑（ACCi）。

2、5月27日，傳奇生物和強(qiáng)生旗下楊森（Janssen）公司宣布，歐盟已經(jīng)批準(zhǔn)雙方共同開(kāi)發(fā)的CAR-T療法Carvykti（ciltacabtagene autoleucel，西達(dá)基奧侖賽）有條件上市，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。

3、5月26日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，用于治療活動(dòng)性自身免疫性肝炎的HR19042膠囊收到《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。HR19042為口服膠囊劑，能增強(qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性，抑制免疫反應(yīng)和降低抗體合成，從而使組胺等過(guò)敏活性介質(zhì)的釋放減少和活性降低。

4、5月25日，Elevation Oncology宣布，美國(guó)FDA已經(jīng)授予該公司HER3單抗seribantumab快速通道(Fast Track)資格，用于治療攜帶NRG1基因融合的晚期實(shí)體瘤。

投融藥事

1、5月27日，干細(xì)胞新銳公司蘇州血霽生物科技有限公司宣布近日再次完成新一輪融資。血霽生物正在積極推進(jìn)以血小板細(xì)胞作為藥物遞送載體的平臺(tái)搭建，以國(guó)際性視角開(kāi)發(fā)管線，著力將以干細(xì)胞來(lái)源的血小板遞藥技術(shù)推向前沿。

2、5月26日，輻聯(lián)醫(yī)藥宣布完成近2.5億人民幣A輪融資，本輪融資資金將用于推進(jìn)其放射性藥物腫瘤產(chǎn)品管線和放射性醫(yī)用同位素生產(chǎn)平臺(tái)的開(kāi)發(fā)。

3、5月26日，Terremoto Biosciences公司宣布完成7500萬(wàn)美元的A輪融資。融資所得將用于推進(jìn) Terremoto 的靶向賴氨酸的共價(jià)平臺(tái)，并開(kāi)發(fā)針對(duì)已知藥物靶點(diǎn)的“best-in-class”療法，以及針對(duì)以前無(wú)法成藥的“first-in-class”藥物。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自麻省總醫(yī)院（MGH）等研究機(jī)構(gòu)的研究人員構(gòu)建出先天性巨痣的多種臨床前模型，并利用這些模型發(fā)現(xiàn)，幾種藥物可以應(yīng)用于皮膚以使病變消退，而且一種外用藥物還能防止黑色素瘤。相關(guān)研究結(jié)果于2022年5月12日在線發(fā)表在Cell期刊上_[1]。

[1] Yeon Sook Choi et al. Topical therapy for regression and melanoma prevention of congenital giant nevi. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.04.025.

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