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京新藥業(yè)抗癲癇膠囊臨床申請獲受理丨“美”天新藥事

2022-07-04

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醫(yī)線藥聞

1、7月2日，京新藥業(yè)遞交的JBPOS0101膠囊臨床試驗(yàn)申請已獲得受理。公開資料顯示，JBPOS0101是韓國Bio-Pharm Solutions公司開發(fā)的一款抗癲癇新藥，京新藥業(yè)于2021年8月通過合作獲得了該藥在中國地區(qū)的獨(dú)家權(quán)益，此項合作首付款和里程碑付款高達(dá)4000萬美元。

2、7月1日，百奧泰宣布 BAT8010 獲批臨床，擬開發(fā)用于實(shí)體腫瘤治療。這是一款 HER2 ADC 新藥。

3、7月1日，輝瑞申報的1類新藥注射用PF-06730512的臨床試驗(yàn)申請已經(jīng)獲得默示許可，擬定適應(yīng)癥為局灶節(jié)段性腎小球硬化。注射用PF-06730512為輝瑞在研潛在“first-in-class”項目，含ROBO2配體（SLIT）陷阱。

4、近日，F(xiàn)DA授予強(qiáng)生（楊森制藥）公司GPRC5D/CD3雙特異性抗體talquetamab突破性療法認(rèn)定 (BTD)，用于接受過包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑和抗CD38抗體在內(nèi)至少4種治療方案的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

5、近日，強(qiáng)生（Johnson & Johnson）旗下的楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA授予其雙特異抗體talquetamab突破性療法認(rèn)定，用于治療患有復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的病患。

投融藥事

1、近日，武漢友芝友生物制藥股份有限公司完成2億元Pre-C輪融資。本輪融資資金將用于包括雙抗及新冠疫苗在內(nèi)產(chǎn)品管線的臨床研發(fā)，加快推進(jìn)產(chǎn)品上市。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Science Advances上的研究報告中，來自耶魯大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們揭示了其中一些關(guān)鍵的線索來解釋為何患者會出現(xiàn)癌癥復(fù)發(fā)，發(fā)現(xiàn)了一組能代表T輔助2細(xì)胞（Th2）功能的細(xì)胞因子在疾病已經(jīng)緩解了5年或更長時間的患者的細(xì)胞譜中非常突出，通過單細(xì)胞多組學(xué)分析或?yàn)殚_發(fā)新型CAR-T細(xì)胞療法提供新的思路_[1]。

[1] ZHILIANG BAI，STEVEN WOODHOUSE，ZIRAN ZHAO, et al. Single-cell antigen-specific landscape of CAR T infusion product identifies determinants of CD19-positive relapse in patients with ALL, Science Advances (2022). DOI: 10.1126/sciadv.abj2820

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