中國首個(gè)TCR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究新的階段丨“美”天新藥事

2022-07-11

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醫(yī)線藥聞

1、7月9日，甘李藥業(yè)發(fā)布公告，于近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于在研1類新藥GZR4的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，獲批開展臨床試驗(yàn)。GZR4是甘李藥業(yè)開發(fā)的每周皮下注射給藥一次的超長效胰島素周制劑，適應(yīng)癥為糖尿病。

2、7月8日，魯抗醫(yī)藥公司宣告于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的TRN-157霧化吸入劑的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。TRN-157霧化吸入劑臨床擬用于治療慢性阻塞性肺疾病，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

3、7月8日，香雪生命科學(xué)技術(shù)（廣東）有限公司與中山大學(xué)腫瘤防治中心召開了細(xì)胞治療產(chǎn)品TAEST16001治療腫瘤抗原NY-ESO-1表達(dá)陽性、基因型為HLA-A*02:01的晚期軟組織肉瘤的多中心、開放、單臂、II期臨床研究項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)，標(biāo)志著中國首個(gè)TCR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究新的階段。

4、近日，先博生物與北京高博博仁醫(yī)院成人淋巴瘤科合作開展的通用型異體CAR-NK臨床研究項(xiàng)目取得重要突破，首例復(fù)發(fā)難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者在單次輸注CD19 CAR-NK細(xì)胞28天后PET評(píng)估提示當(dāng)前治療方案效果顯著，療評(píng)判定為CMR（完全代謝緩解）。

投融藥事

1、7月10日，天新藥業(yè)披露上市公告書，公司股票將于2022年7月12日在上海證券交易所上市。股票簡稱為天新藥業(yè)。股票代碼為603235。

2、7月7日，仙樂健康發(fā)布公告，擬收購美國公司Best Formulations 80%的股權(quán)，交易基本金額為2.5億美元。同日公告，擬定增募資不超13.5億元。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Cell Reports上的研究報(bào)告中，來自印第安納大學(xué)醫(yī)學(xué)院等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究分析了β細(xì)胞自身在誘導(dǎo)自身免疫力方面的關(guān)鍵角色，相關(guān)研究提出了一種可能性，即新型藥物或能幫助阻斷免疫系統(tǒng)破壞β細(xì)胞并能預(yù)防高風(fēng)險(xiǎn)或早發(fā)型人群患上1型糖尿病_[1]。

[1] Lena H?lzen et al. RNA interference screens discover proteases as synthetic lethal partners of PI3K inhibition in breast cancer cells. Theranostics. 2022 May 16;12(9):4348-4373. doi: 10.7150/thno.68299.

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