新碼生物與安博生物合作開發(fā)ADC獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-07-11

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醫(yī)線藥聞

1、近日，新碼生物1類新藥注射用重組人源化抗CD70單抗-AS269偶聯(lián)物ARX305獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于CD70表達(dá)的晚期腫瘤。公開資料顯示，ARX305是新碼生物與安博生物（Ambrx）合作開發(fā)的一款靶向CD70的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），正在開發(fā)用于治療CD70陽性腫瘤。

2、近日，Horizon Therapeutics宣布FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品pegloticase（商品名Krystexxa，中文名普瑞凱希）的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)，與甲氨蝶呤（MTX）共同注射使用，以幫助更多患有不可控痛風(fēng)病患達(dá)到治療完全緩解。

3、近日，羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，F(xiàn)DA已接受該公司為CD20/CD3 T細(xì)胞銜接雙特異性抗體mosunetuzumab遞交的生物制品許可申請(qǐng)，用于復(fù)發(fā)/難治型濾泡性淋巴瘤的治療。

4、近日，君實(shí)生物宣布，F(xiàn)DA受理了其重新提交的特瑞普利單抗聯(lián)合吉西他濱/順鉑作為晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌含鉑治療后的二線及以上治療的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）。

投融藥事

1、近日，EditForce公司宣布與田邊三菱制藥（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation）達(dá)成許可協(xié)議，使用EditForce公司的專利三角狀五肽重復(fù)（PPR）蛋白平臺(tái)科技，共同針對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）領(lǐng)域內(nèi)的特定靶標(biāo)疾病進(jìn)行潛在基因療法的研究、開發(fā)與商業(yè)化。

2、近日，阿斯利康宣布擬收購生物技術(shù)公司TeneoTwo，并將獲得后者處于1期臨床階段的一款雙特異性分子療法TNB-486。阿斯利康將支付1億美元的前期金額，如考慮里程碑付款等，總金額最高可達(dá)約12.7億美元。

科技藥研

1、近日，來自天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院的研究者們?cè)赥heranostics雜志上發(fā)表了題為的文章，該研究強(qiáng)調(diào)聚合酶I和轉(zhuǎn)錄釋放因子(PTRF)可作為預(yù)測(cè)替莫唑胺(TMZ)治療后多形膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)患者預(yù)后的獨(dú)立生物標(biāo)志物，并描述了膠質(zhì)母細(xì)胞瘤化療耐藥的新機(jī)制。此外，該研究可能為GBM的治療提供新的思路_[1]。

[1] Eryan Yang et al. PTRF/Cavin-1 enhances chemo-resistance and promotes temozolomide efflux through extracellular vesicles in glioblastoma. Theranostics. 2022 May 16;12(9):4330-4347. doi: 10.7150/thno.71763.

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