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優(yōu)卡迪生物治療B-ALL注射液獲FDA孤兒藥資格丨“美”天新藥事

2022-07-15

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醫(yī)線藥聞

1、7月14日，蘇州星曜坤澤生物制藥有限公司宣布，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）已經(jīng)受理了該公司的首個慢性乙肝治療產(chǎn)品HT-101注射液的臨床申請（IND）。HT-101為一款GalNAc偶聯(lián)的siRNA創(chuàng)新藥物，主要針對乙肝表面抗原（HBsAg）的清除。

2、7月14日，阿斯利康（AstraZeneca）已在中國遞交CAEL-101注射液的臨床試驗申請，并獲得受理。公開資料顯示，CAEL-101是一種潛在“first-in-class”纖維反應(yīng)性單克隆抗體，正在海外開展治療輕鏈淀粉樣變性的3期臨床試驗。

3、7月14日，綠葉制藥集團(tuán)宣布，其控股子公司博安生物自主開發(fā)的度拉糖肽注射液（BA5101）已在中國進(jìn)入III期臨床試驗階段。BA5101是Trulicity（度易達(dá)）的生物類似藥，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

4、近日，上海優(yōu)卡迪生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)產(chǎn)品ssCART-19細(xì)胞注射液獲得美國FDA授予孤兒藥資格，用于治療急性B淋巴細(xì)胞白血?。˙-ALL）。

投融藥事

1、近日，Xilis宣布已完成1900萬美元A+輪融資，A輪總?cè)谫Y額已經(jīng)超過8900萬美元，此次融資所得資金將用于開發(fā)其專有的衍生類器官(Organoids)模型藥物發(fā)現(xiàn)平臺MicroOrganoSphere?(MOS平臺)，擴(kuò)大其AI驅(qū)動的能力，為癌癥患者提供個體化的精準(zhǔn)治療策略，并加速藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自波士頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員發(fā)現(xiàn)了該基因的兩個重要的新方面：1）APOE4的人類基因背景對APOE4患者來說是獨一無二的；2）APOE4導(dǎo)致的機(jī)制缺陷對人類細(xì)胞來說是獨一無二的。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2022年6月23日的Cell期刊上_[1]。

[1] Julia TCW et al. Cholesterol and matrisome pathways dysregulated in astrocytes and microglia. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.05.017.

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