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邁威生物靶向Nectin-4的ADC臨床申請獲FDA批準丨“美”天新藥事

2022-08-01

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醫(yī)線藥聞

1、近日，邁威生物宣布，其自主研發(fā)的靶向Nectin-4的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）創(chuàng)新藥（研發(fā)代號：9MW2821）的臨床試驗申請已正式獲得美國FDA的批準，可針對實體瘤患者開展臨床試驗。據(jù)悉，9MW2821目前正在中國多家醫(yī)院開展1期臨床試驗。

2、近日，ViiV Healthcare公布其“first-in-class”抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物fostemsavir的5年臨床試驗結(jié)果。試驗結(jié)果顯示，fostemsavir在接受過多種前期治療，受到多重耐藥性HIV-1感染的成人患者中，持續(xù)改善免疫應答，并且維持有利的病毒學結(jié)果。

3、7月29日，康弘藥業(yè)公告稱公司子公司弘合生物收到FDA的通知，同意KH617開展新藥臨床試驗。KH617是弘合生物合成生物學平臺的首個進入臨床試驗申報的產(chǎn)品，是弘合生物自主研發(fā)的擬用于治療晚期實體瘤和復發(fā)膠質(zhì)母細胞瘤患者的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。

投融藥事

1、近日，格博生物宣布完成2200萬美元A+輪融資。本次完成的A+輪融資資金將用于建立研發(fā)管線和進一步升級蛋白降解藥開發(fā)平臺。

2、8月1日，原啟生物宣布完成總金額超過1.2億美元的B輪融資，本輪融資資金將主要用于推進公司十余條經(jīng)過充分概念驗證（POC）的腫瘤細胞治療產(chǎn)品管線的開發(fā)和商業(yè)化進程，繼續(xù)完善公司自主創(chuàng)新技術(shù)平臺的建設，以及未來商業(yè)化生產(chǎn)基地的規(guī)劃與建設。

科技藥研

1、近日，來自德克薩斯大學西南醫(yī)學中心的研究者們在Sci Transl Med雜志上發(fā)表了研究揭示了PLS/PLSec-NAFLD可以實現(xiàn)NAFLD特異性的肝癌風險預測，并促進NAFLD指導的肝癌化學預防的臨床翻譯_[1]。

[1] Naoto Fujiwara et al. Molecular signatures of long-term hepatocellular carcinoma risk in nonalcoholic fatty liver disease. Sci Transl Med. 2022 Jun 22;14(650):eabo4474. doi: 10.1126/scitranslmed.abo4474.

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