GSK治療狼瘡性腎炎兒童的生物藥獲批丨“美”天新藥事

2022-07-31

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醫(yī)線藥聞

1、7月30日，Arcutis Biotherapeutics公司宣布，美國FDA批準(zhǔn)外用高效、選擇性PDE4抑制劑Zoryve（roflumilast）乳劑上市，用于治療12歲以上斑塊狀銀屑病患者。新聞告指出，這是首款獲得批準(zhǔn)治療斑塊狀銀屑病的外用PDE4抑制劑。

2、近日，GSK宣布，美國FDA批準(zhǔn)Benlysta（belimumab）擴(kuò)展適應(yīng)癥，用于治療正在接受標(biāo)準(zhǔn)療法的活動(dòng)性狼瘡性腎炎（LN）兒童患者（5-17歲）。這一批準(zhǔn)讓Benlysta成為目前首個(gè)用于治療患有狼瘡或狼瘡性腎炎的成人與兒童患者的生物制品。

3、近日，澤納仕生物注射用ZB001獲批臨床，ZB001是一種具有差異化特點(diǎn)的人源化單克隆抗體，適應(yīng)癥為甲狀腺眼病。

4、近日，信達(dá)生物orismilast緩釋片獲批臨床。Orismilast是一種強(qiáng)效和高選擇性的下一代磷酸二酯酶4（PDE4）抑制劑，本次獲批適應(yīng)癥為銀屑病、特應(yīng)性皮炎。

5、近日，志健金瑞APS03118膠囊獲批臨床。APS03118是志健金瑞研發(fā)的一種新型強(qiáng)效、高選擇性的第二代RET抑制劑，本次獲批臨床的適應(yīng)癥為用于攜帶RET陽性不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤成人患者的治療。

投融藥事

1、近日，大睿生物宣布與賽諾菲（Sanofi）就小核酸管線和技術(shù)平臺達(dá)成獨(dú)家許可交易。根據(jù)大睿生物新聞稿，該公司已經(jīng)獲得了賽諾菲小核酸藥物平臺的化學(xué)修飾和遞送平臺的全球獨(dú)家授權(quán)，以及四個(gè)未公開靶點(diǎn)的臨床前候選藥物。此外，賽諾菲獲得了在大中華區(qū)以外地區(qū)大睿平臺開發(fā)的針對神經(jīng)和肌肉候選藥物的獨(dú)家購買權(quán)。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，來自德國馬克斯-普朗克動(dòng)力學(xué)與自組織研究所、科隆大學(xué)和美國華盛頓大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)精心設(shè)計(jì)的廣泛中和抗體（bNAb）混合物可能能夠幫助治療HIV感染，同時(shí)將這種病毒逃避治療的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。相關(guān)研究結(jié)果于2022年7月19日在線發(fā)表在eLife期刊上_[1]。

[1] Colin LaMont et al. Design of an optimal combination therapy with broadly neutralizing antibodies to suppress HIV-1. eLife, 2022, doi:10.7554/eLife.76004.

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