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羅氏“不限癌種”療法恩曲替尼膠囊在中國獲批丨“美”天新藥事

2022-07-29
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醫(yī)線藥聞

1、7月29日,羅氏Entrectinib(恩曲替尼)膠囊獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療神經(jīng)營養(yǎng)性酪氨酸受體激酶基因(NTRK)融合陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。此前,該產(chǎn)品曾被CDE納入優(yōu)先審評(píng),也是FDA批準(zhǔn)的第三款“不限癌種”的抗癌療法。
2、7月29日,禮來的依奇珠單抗新適應(yīng)癥獲批上市,用于治療成人活動(dòng)性放射學(xué)陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(r-axSpA,又稱強(qiáng)直性脊柱炎,AS)。依奇珠單抗是一項(xiàng)靶向IL-17A的人源化的lgG4亞型單抗。
3、7月28日,兩款中國公司開發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品獲得美國FDA授予孤兒藥資格,分別是:科越醫(yī)藥雙功能抗體融合蛋白KP104,獲FDA授予用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)的孤兒藥資格;石藥集團(tuán)創(chuàng)新藥物注射用多西他賽(白蛋白結(jié)合型),獲FDA授予用于治療胃癌(包括食道胃結(jié)合部癌)的孤兒藥資格。
4、7月27日,金賽藥業(yè)宣布,該公司開發(fā)的EG017軟膏4個(gè)規(guī)格相關(guān)藥物已經(jīng)在中國獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開發(fā)用于治療絕經(jīng)后女性干眼癥。公開資料顯示,EG017是金賽藥業(yè)從寧波熙健醫(yī)藥受讓的一款選擇性雄激素受體調(diào)節(jié)劑(SARM)。

投融藥事

1、7月29日,瑞博生物宣布近日完成4000萬美元的E1輪融資。本輪募集的資金將繼續(xù)支持該公司處于不同研發(fā)階段的多品種全球開發(fā)以及現(xiàn)有小核酸技術(shù)的迭代,特別是非肝靶向遞送技術(shù)的研究。
2、7月26日,江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司已宣布與全球最大的動(dòng)物模型供應(yīng)商之一Charles River(證券簡稱:CRL)達(dá)成戰(zhàn)略分銷協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,Charles River將獲得在北美市場獨(dú)家經(jīng)銷藥康生物第三代免疫缺陷小鼠模型——NCG小鼠及其衍生產(chǎn)品的權(quán)益,并可在歐洲和英國進(jìn)行非獨(dú)家分銷。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中,來自德國馬克斯-普朗克智能系統(tǒng)研究所的研究人員將機(jī)器人技術(shù)與生物學(xué)相結(jié)合,給大腸桿菌配備人工成分來構(gòu)建生物混合微型機(jī)器人(biohybrid microrobot)。首先,他們?cè)诿總€(gè)大腸桿菌上附著了幾個(gè)納米脂質(zhì)體。在它們的外圍,這些球形的載體包裹著吲哚菁綠(indocyanine green, ICG),當(dāng)被近紅外光照到時(shí)ICG就會(huì)融化,在中間水性核心內(nèi)部,這些納米脂質(zhì)體包裹著水溶性化療藥物分子阿霉素(doxorubicin, DOX)。這種微型機(jī)器人可將藥物精確遞送到腫瘤中。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2022年7月15日的Science Advances期刊上[1]。

[1] Mukrime Birgül Akolpoglu et al. Magnetically steerable bacterial microrobots moving in 3D biological matrices for stimuli-responsive cargo delivery. Science Advances, 2022, doi:10.1126/sciadv.abo6163.

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