兩款新藥擬納入優(yōu)先審評(píng)搶占“first in class”市場(chǎng)丨“美”天新藥事

2022-08-30

訪問量：

副本_網(wǎng)站縮略圖__2022-08-30+16_51_14.jpeg

醫(yī)線藥聞

1、8月29日，諾誠健華自主研發(fā)的BTK抑制劑奧布替尼被CDE擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于治療既往至少接受過一種治療的成人復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（R/R MZL）患者。國內(nèi)目前尚無BTK抑制劑獲批用于邊緣區(qū)淋巴瘤，奧布替尼因而有望成為國內(nèi)首個(gè)治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑。

2、8月29日，CDE官網(wǎng)顯示，基石藥業(yè)PD-L1抗體舒格利單抗獲優(yōu)先審評(píng)，用于單藥治療復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤（R/R ENKTL）。在目前尚無PD-1或PD-L1抗體被批準(zhǔn)用于治療R/RENKTL的前提下，全球首個(gè)針對(duì)R/R ENKTL適應(yīng)癥獲批的免疫抑制劑有望誕生。

3、8月29日，CDE官網(wǎng)顯示，強(qiáng)生旗下楊森的teclistamab注射液擬納入突破性治療品種，用于治療既往至少接受過3線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，其既往治療包括一種蛋白酶體抑制劑（PI）、一種免疫調(diào)節(jié)劑（IMiD）和一種抗CD38單克隆抗體。

4、8月29日，CDE網(wǎng)站顯示，舒泰神自主研發(fā)的凝血因子X激活劑STSP-0601擬納入突破性治療品種，用于治療伴抑制物血友病A或B患者出血按需治療。

投融藥事

1、近日，從事新型納米抗體藥物研發(fā)企業(yè)武漢班科生物技術(shù)有限公司完成超千萬元天使輪融資。本輪融資將用于班科生物抗病毒納米抗體藥的臨床前研究，以及其他研發(fā)管線的推進(jìn)和團(tuán)隊(duì)建設(shè)。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志eLife上題的研究報(bào)告中，來自西班牙國家心血管研究中心的科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)抑制p38γ/δ信號(hào)或能作為一種治療諸如肥厚型心肌病(hypertrophic cardiomyopathy)等疾病的有用的治療性策略，然而，由于缺少這些激酶的特定抑制劑，這一途徑目前尚未得到充分研究_[1]。

[1] Rafael Romero-Becerra, Alfonso Mora, Elisa Manieri, et al. MKK6 deficiency promotes cardiac dysfunction through MKK3-p38γ/δ-mTOR hyperactivation, eLife (2022). DOI: 10.7554/eLife.75250

關(guān)注“美迪西Medicilon”公眾號(hào)，訂閱欄目獲取每天醫(yī)藥資訊-1.png