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針對非小細(xì)胞肺癌c-MET靶向藥擬納入優(yōu)先審評丨“美”天新藥事

2022-09-15
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醫(yī)線藥聞

1、9月14日,北京浦潤奧生物科技有限責(zé)任公司的伯瑞替尼腸溶膠囊上市申請擬納入優(yōu)先審評,用于具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子 14 跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。
2、9月14日,創(chuàng)勝集團(tuán)宣布,公司靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003的臨床試驗申請獲得美國FDA批準(zhǔn)。TST003有望成為一種新型癌癥治療方法,可作為單藥療法或與免疫檢查點(diǎn)抑制劑及其他抗腫瘤藥物聯(lián)用。
3、9月14日,aTyr Pharma宣布,美國FDA已授予該公司主要候選藥物efzofitimod用于治療系統(tǒng)性硬化(SSc,也稱為硬皮病)相關(guān)間質(zhì)性肺疾?。↖LD)快速通道資格認(rèn)定。

投融藥事

1、9月14日,百明信康宣布已完成近4億元人民幣的B輪融資。本輪融資資金將主要用于該公司核心產(chǎn)品的臨床開發(fā)和團(tuán)隊建設(shè),以及用于加速各平臺其它產(chǎn)品管線開發(fā),從而為患者提供更加安全、有效的藥品。
2、近日,駕玉生物醫(yī)藥有限公司宣布完成B輪融資。本輪融資將用于新增生物藥GMP檢測業(yè)務(wù)的儀器設(shè)備、試劑耗材購買,人員招聘及公司運(yùn)營, 技術(shù)專利購買等費(fèi)用。

科技藥研

1、在一項新的研究中,來自美國埃默里大學(xué)和賓夕法尼亞大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)腫瘤免疫微環(huán)境具有更多樣化的基線T細(xì)胞庫、更少的免疫細(xì)胞衰竭標(biāo)志物以及免疫細(xì)胞群體出現(xiàn)明顯變化的骨髓瘤患者,在接受靶向BCMA的嵌合抗原受體T(BCMA CAR-T)細(xì)胞療法治療后更有可能獲得更長的無進(jìn)展生存期(progression-free survival, PFS)。相關(guān)研究結(jié)果于2022年8月26日在線發(fā)表在Blood Cancer Discovery期刊上[1]

[1] Kavita M. Dhodapkar et al. Changes in Bone Marrow Tumor and Immune Cells Correlate with Durability of Remissions Following BCMA CAR T Therapy in Myeloma. Blood Cancer Discovery, 2022, doi:10.1158/2643-3230.BCD-22-0018.

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