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綠葉制藥牽手恩華藥業(yè)、好心情 推進(jìn)抗抑郁創(chuàng)新藥若欣林商業(yè)化丨“美”天新藥事

2022-12-02
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醫(yī)線藥聞

1、12月1日，再鼎醫(yī)藥與其合作伙伴Entasis Therapeutics的母公司Innoviva宣布，美國FDA已受理durlobactam（SUL-DUR）新藥上市申請（NDA），并授予其優(yōu)先審評資格。SUL-DUR是一款抗生素組合療法，用于治療包括多重耐藥和碳青霉烯類耐藥菌株在內(nèi)的鮑曼不動桿菌-醋酸鈣復(fù)合物引起的感染，再鼎醫(yī)藥擁有該藥在亞太地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利。
2、12月1日，安進(jìn)（Amgen）公布了其在研肥胖療法AMG 133的最新1期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。公開資料顯示，AMG 133是一款潛在“first-in-class”的抗體多肽偶聯(lián)藥物，每個月用藥一次。1期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，受試者經(jīng)最高劑量AMG 133治療12周后體重減少了14.5%。
3、12月1日，開拓藥業(yè)宣布，其自主研發(fā)、潛在同類首創(chuàng)的福瑞他恩（KX-826）治療成年女性雄激素性脫發(fā)（AGA）的中國II期臨床試驗(yàn)主要結(jié)果。研究表明，福瑞他恩的療效具有臨床意義，在促進(jìn)毛發(fā)生長上（通過目標(biāo)區(qū)域內(nèi)非毳毛數(shù)(TAHC)衡量）顯示出顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，且安全性良好。

投融藥事

1、12月1日，綠葉制藥攜手恩華藥業(yè)、好心情健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)及其旗下北京好心情互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有限公司，就其近期獲批上市的重磅抗抑郁創(chuàng)新藥若欣林?（鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?，共同簽署三方?zhàn)略合作協(xié)議。資料顯示，若欣林?是中國首個自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)用于治療抑郁癥的化藥1類創(chuàng)新藥。

科技藥研

1、近日，國際雜志Cancer Research上，來自南安普頓大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究深入理解了某些癌癥對機(jī)體免疫療法沒有反應(yīng)的原因，同時相關(guān)研究結(jié)果或有望幫助治療更多癌癥患者[1]。

[1] Massimiliano Mellone,Klaudia Piotrowska,Giulia Venturi，et al. ATM Regulates Differentiation of Myofibroblastic Cancer-Associated Fibroblasts and Can Be Targeted to Overcome Immunotherapy Resistance, Cancer Research (2022). DOI: 10.1158/0008-5472.CAN-22-0435

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