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福貝生物治療漸凍人癥口服藥獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-12-04
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醫(yī)線藥聞

1、12 月 2 日，基因編輯公司Beam Therapeutics宣布美國FDA已解除其BEAM-201的臨床擱置，并批準(zhǔn)了BEAM-201用于治療復(fù)發(fā)/難治性T淋巴細(xì)胞白血?。═-ALL）和T淋巴母細(xì)胞淋巴瘤（T-LL）的新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)。BEAM-201是一種基于胞嘧啶堿基編輯的針對(duì)CD7靶點(diǎn)、四重堿基編輯、同種異體CAR-T細(xì)胞療法。
2、12月1日，勤浩醫(yī)藥宣布，其申報(bào)的1類新藥雙機(jī)制ERK1/2抑制劑GH55臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已經(jīng)通過美國FDA審評(píng)。據(jù)勤浩醫(yī)藥新聞稿介紹，目前全球范圍內(nèi)尚無ERK1/2抑制劑上市。
3、近日，福貝生物FB-1071獲批臨床，F(xiàn)B-1071是由安立璽榮開發(fā)的一種全新的集落刺激因子1受體（CSF1R）口服抑制劑，擬開發(fā)用于治療肌萎縮側(cè)索硬化（ALS，俗稱“漸凍人癥”）。
4、近日，和其瑞醫(yī)藥HMI-115獲批臨床。HMI-115是和其瑞醫(yī)藥從拜耳（Bayer）引進(jìn)的一款靶向催乳素受體（PRL）的潛在“first-in-class”單克隆抗體，該藥本次在中國獲批的是一項(xiàng)全球多中心2期臨床試驗(yàn)，針對(duì)適應(yīng)癥為子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)的中重度疼痛。
5、近日，天科雅生物TC-N201注射液獲批臨床，TC-N201注射液是天科雅生物在研的一款免疫抑制分子修飾的TCR-T產(chǎn)品。該藥本次獲批臨床，擬開發(fā)治療HLA-A2和NY-ESO-1陽性的既往治療失敗的復(fù)發(fā)或者轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。

投融藥事

1、12月2日，桂林三金藥業(yè)宣布，擬與上海賽金生物實(shí)際控制人丁邦及其團(tuán)隊(duì)持股平臺(tái)簽訂《投資合作框架協(xié)議》。擬以現(xiàn)金及全資孫公司寶船生物全部股權(quán)支付的方式成為上海賽金的第一大股東并相對(duì)控股。也就是說，寶船生物被納入賽金生物麾下，而桂林藥業(yè)成了賽金生物最大股東。
2、近日，安君泰生物（Rgenta Therapeutics）完成5200萬美元的A輪融資。安君泰生物專注于開發(fā)靶向RNA的創(chuàng)新小分子藥物，該公司正在開發(fā)一系列用于治療癌癥和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的針對(duì)RNA靶點(diǎn)的口服小分子藥物。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Journal of Clinical Investigation上的研究結(jié)果揭示了KIR2DL5所介導(dǎo)的NK細(xì)胞免疫逃逸的功能性機(jī)制，并證明了阻斷KIR2DL5/PVR軸或許能作為治療人類癌癥的療法，同時(shí)研究人員還闡明了抗TIGIT療法臨床失敗背后的原因及其分子機(jī)制[1]。

[1] Xiaoxin Ren,Mou Peng,Peng Xing, et al. Blockade of the immunosuppressive KIR2DL5/PVR pathway elicits potent human NK cell–mediated antitumor immunity, Journal of Clinical Investigation (2022). DOI: 10.1172/JCI163620

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