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石藥集團(tuán)高血壓注射用乳劑獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-01-10
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醫(yī)線藥聞

1、1月9日，石藥集團(tuán)公告，集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司開(kāi)發(fā)的丁酸氯維地平注射用乳劑已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。丁酸氯維地平是一種二氫吡啶類鈣通道阻滯劑，適用于在口服降壓藥不適用或無(wú)法取得滿意療效的情況下治療高血壓。
2、1月9日，翰森制藥公告，由公司附屬公司常州恒邦藥業(yè)有限公司及上海翰森生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的1類新藥“HS-10390片”已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書(shū)，擬用于治療局灶節(jié)段性腎小球硬化和免疫球蛋白A腎病，具體適應(yīng)癥待臨床試驗(yàn)后確定。
3、1月9日，濟(jì)民可信集團(tuán)宣布，旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司的創(chuàng)新化藥JMKX003142口服片新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，同意該藥物開(kāi)展多囊性腎病適應(yīng)癥者的臨床試驗(yàn)。
4、近日，BioMarin公司宣布其血友病A基因療法Roctavian（valoctocogene roxaparvovec）取得3期臨床的積極結(jié)果。該試驗(yàn)的隨訪時(shí)間超過(guò)了3年。新聞稿指出，這也是規(guī)模最大，持續(xù)時(shí)間最長(zhǎng)的血友病基因療法全球3期臨床試驗(yàn)。

投融藥事

1、1月10日，信諾維宣布，與AmMax Bio公司就一款用于實(shí)體瘤治療的創(chuàng)新性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）達(dá)成除大中華區(qū)外的全球研發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家轉(zhuǎn)讓權(quán)協(xié)議。協(xié)議執(zhí)行后，信諾維將獲得最高達(dá)8.71億美元的支付款，包含首付款和開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及銷售里程碑。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自西班牙的研究人員確定了受傷后不可避免地出現(xiàn)的受損細(xì)胞（衰老細(xì)胞）如何對(duì)組織再生產(chǎn)生負(fù)面影響，以及這種機(jī)制如何在老年時(shí)期積極運(yùn)作，但令人驚訝的是在年輕時(shí)期也是如此。這種負(fù)面作用可以通過(guò)遺傳手段和藥物來(lái)克服，從而恢復(fù)干細(xì)胞的再生功能。相關(guān)研究結(jié)果于2022年12月21日在線發(fā)表在Nature期刊上[1]。

[1] Pura Mu?oz-Cánoves et al. Senescence atlas reveals an aged-like inflamed niche that blunts muscle regeneration. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05535-x.

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