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禮來(lái)治療早期阿爾茨海默藥物擬納入突破性治療品種丨“美”天新藥事

2023-01-09
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醫(yī)線藥聞

1、1月9日，CDE官網(wǎng)最新公示，禮來(lái)公司（Eli Lilly and Company）申報(bào)的1類(lèi)新藥donanemab注射液擬納入突破性治療品種，擬用于治療早期癥狀性阿爾茨海默病，包括阿爾茨海默病所致的輕度認(rèn)知障礙以及輕度阿爾茨海默病。公開(kāi)資料顯示，donanemab靶向被稱(chēng)之為N3pG的β淀粉樣蛋白斑塊，已在美國(guó)遞交生物制品許可申請(qǐng)（BLA）并被FDA授予優(yōu)先審評(píng)資格。
2、1月9日，綠葉制藥集團(tuán)宣布，其控股子公司博安生物自主開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用BA1301獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，適用于治療Claudin18.2表達(dá)的晚期實(shí)體瘤，包括晚期胃癌、胃食管結(jié)合部腺癌和胰腺癌等患者的治療。
3、1月8日，瑞順生物（Wyze Biotech）發(fā)布新聞稿稱(chēng)，其全資子公司瑞創(chuàng)生物遞交的RC1012注射液新適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)得到中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）正式批準(zhǔn)，擬用于預(yù)防急性髓系白血病（AML）異基因造血干細(xì)胞移植后復(fù)發(fā)。RC1012是一款未經(jīng)基因編輯的現(xiàn)貨通用型DNT免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品，正在中國(guó)開(kāi)展治療復(fù)發(fā)/難治AML的注冊(cè)1期臨床試驗(yàn)。

投融藥事

1、1月9日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布已達(dá)成收購(gòu)CinCor Pharma的最終協(xié)議。CinCor是一家位于美國(guó)的臨床階段生物醫(yī)藥公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)治療頑固性和不受控制的高血壓以及慢性腎病的新型療法。
2、近日，上海宇耀生物科技有限公司宣布其完成近億元Pre-A輪融資。本輪融資由領(lǐng)承創(chuàng)投領(lǐng)投，星耀合盛、明嶼創(chuàng)投、天祥實(shí)業(yè)跟投。本輪融資將用于公司全球首創(chuàng)產(chǎn)品管線的臨床推進(jìn)，AI藥物發(fā)現(xiàn)、分子膠、GPCR等技術(shù)平臺(tái)的完善以及研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的擴(kuò)建。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Proceedings of the National Academy of Sciences上的研究報(bào)告中，來(lái)自索爾克研究所等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究表示，一種特殊藥物或能扮演腸道中的一個(gè)主要的復(fù)位開(kāi)關(guān)的角色；這種名為FexD的化合物被發(fā)現(xiàn)能降低小鼠機(jī)體中的膽固醇水平，并幫助燃燒脂肪且能抵御結(jié)直腸癌的發(fā)生，F(xiàn)exD或能預(yù)防并逆轉(zhuǎn)炎性腸病小鼠模型機(jī)體中的腸道炎癥發(fā)生[1]。

[1] Ting Fu,Yuwenbin Li,Tae Gyu Oh, et al. FXR mediates ILC-intrinsic responses to intestinal inflammation, Proceedings of the National Academy of Sciences (2022). DOI: 10.1073/pnas.2213041119

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