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恒瑞醫(yī)藥抗PD-L1單抗「阿得貝利單抗」獲批上市丨“美”天新藥事

2023-03-03
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醫(yī)線藥聞

1、3月3日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)公示,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的抗PD-L1單抗阿得貝利單抗注射液已獲批上市。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥早先新聞稿,該藥本次獲批的適應(yīng)癥為:聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)。
2、3月3日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)最新公示,博銳生物全資子公司海正生物遞交的曲妥珠單抗生物類似藥HS022上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)博銳生物早前發(fā)布的新聞稿,HS022主要用于HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌、早期乳腺癌以及轉(zhuǎn)移性胃癌的治療。
3、3月3日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)最新公示,正大天晴申報(bào)的貝伐珠單抗生物類似藥TQB2302的上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示,貝伐珠單抗是一種血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)抑制劑,主要用于治療多種實(shí)體瘤,原研藥羅氏(Roche)安維汀(Avastin)在中國(guó)已獲批治療非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、肝細(xì)胞癌、卵巢癌和宮頸癌等適應(yīng)癥。
4、3月3日,Aldeyra Therapeutics宣布其在研藥物ADX-2191的新藥申請(qǐng)(NDA)獲FDA接受,用以治療原發(fā)性玻璃體視網(wǎng)膜淋巴瘤(Primary Vitreoretinal Lymphoma),并授予優(yōu)先審評(píng)資格。ADX-2191具潛力成為首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)用以治療原發(fā)性玻璃體視網(wǎng)膜淋巴瘤患者的藥物。

投融藥事

1、3月3日,Confo Therapeutics宣布與禮來(lái)公司(Eli Lilly and Company)達(dá)成研發(fā)合作和許可協(xié)議,聯(lián)合開發(fā)具有創(chuàng)新作用機(jī)制的臨床期外周疼痛候選療法CFTX-1554。CFTX-1554是一款靶向2型血管緊張素II受體(AT2R)的創(chuàng)新抑制劑,代表著一種治療神經(jīng)性疼痛的非阿片類藥物。
2、3月2日,核欣(蘇州)醫(yī)藥科技有限公司宣布完成超億元人民幣A輪融資,本輪融資由同創(chuàng)偉業(yè)、山藍(lán)資本聯(lián)合領(lǐng)投,亦尚匯成等機(jī)構(gòu)跟投。根據(jù)核欣醫(yī)藥新聞稿,本輪融資資金將用于快速推進(jìn)公司多款腫瘤診療一體化產(chǎn)品的臨床開發(fā),以及拓展公司的產(chǎn)品管線。

科技藥研

1、如今,在一項(xiàng)新的研究中,來(lái)自西班牙國(guó)家心血管研究中心(CNIC)的研究人員發(fā)現(xiàn)巨噬細(xì)胞的代謝需求因其所在器官的不同而不同。在一種驗(yàn)性小鼠模型中,抑制線粒體呼吸殺死了這些促炎性的巨噬細(xì)胞,防止了肥胖、2型糖尿病和脂肪肝(代謝綜合征的關(guān)鍵組成部分)的產(chǎn)生。這些作者總結(jié)說(shuō),這一發(fā)現(xiàn)為開發(fā)針對(duì)與肥胖和代謝綜合征有關(guān)的疾?。ㄈ缧难芗膊。┑男炉煼ㄩ_辟了道路。相關(guān)研究結(jié)果于2023年2月3日在線發(fā)表在Immunity期刊上[1]

Stefanie K. Wculek et al. Oxidative phosphorylation selectively orchestrates tissue macrophage homeostasis. Immunity, 2023, doi:10.1016/j.immuni.2023.01.011.

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