聯(lián)邦制藥干眼癥抑制劑獲批臨床丨“美”天新藥事

醫(yī)線藥聞
1、中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,聯(lián)邦制藥申報的1類新藥TUL12101滴眼液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開發(fā)用于干眼的治療。根據(jù)聯(lián)邦制藥公開資料,TUL12101是該公司開發(fā)的新一代小分子活性醛(RASP)抑制劑。
2、3月3日,NMPA 發(fā)布批件,恒瑞 PD-L1 單抗阿得貝利單抗獲批上市,聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(受理號:CXSS2200006)。這是國產(chǎn)第三款獲批上市的 PD-L1 單抗。
3、3月3日,中國生物制藥公布,該集團(tuán)研發(fā)的生物類似藥“貝伐珠單抗注射液”(安倍斯)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書,獲批準(zhǔn)用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌三大適應(yīng)癥的治療。
投融藥事
1、近日,北京恩澤康泰生物科技有限公司完成數(shù)千萬元A++輪融資,本輪融資募集資金將主要用于工程化外泌體技術(shù)平臺的迭代與解決方案拓展,賦能行業(yè)發(fā)展,加速工程化外泌體治療應(yīng)用落地。
2、3月2日,Intellia Therapeutics 宣布,F(xiàn)DA 批準(zhǔn)其在美國進(jìn)行針對遺傳性血管性水腫的體內(nèi)基因編輯療法NTLA-2002的臨床試驗(yàn)。NTLA-2002旨在使用CRISPR/Cas9技術(shù)對激肽釋放酶B1基因(KLKB1)進(jìn)行基因編輯,該基因負(fù)責(zé)編碼激肽釋放酶前體蛋白。通過讓KLKB1失活,NTLA-2002可永久性降低激肽釋放酶活性,以達(dá)到治愈疾病的目的。
科技藥研
1、一項(xiàng)新的研究有助于闡明為何免疫系統(tǒng)對肺癌的反應(yīng)如此乏力,即使是在用免疫治療藥物治療之后。在這項(xiàng)針對小鼠的研究中,來自美國麻省理工學(xué)院的研究人員發(fā)現(xiàn),在肺部自然發(fā)現(xiàn)的細(xì)菌有助于構(gòu)建一種抑制肺部附近淋巴結(jié)中的T細(xì)胞激活的環(huán)境。他們在小鼠皮膚附近生長的腫瘤附近的淋巴結(jié)中沒有發(fā)現(xiàn)那種免疫抑制環(huán)境。他們希望他們的發(fā)現(xiàn)可能有助于開發(fā)新的方法來提高對肺部腫瘤的免疫反應(yīng)。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2023年2月14日的Immunity期刊上[1]。
Maria Zagorulya et al. Tissue-specific abundance of interferon-gamma drives regulatory T cells to restrain DC1-mediated priming of cytotoxic T cells against lung cancer. Immunity, 2023, doi:10.1016/j.immuni.2023.01.010.
