禮來(lái)治療心血管疾病的新藥獲臨床默認(rèn)許可丨“美”天新藥事
醫(yī)線藥聞
1、3月10日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，禮來(lái)（Eli Lilly and Company）申報(bào)的1類(lèi)新藥LY3473329片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于在確診為動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病伴L(zhǎng)p(a)升高的患者中，降低主要不良心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)。公開(kāi)資料顯示，LY3473329是一款脂蛋白(a)[Lp(a)]抑制劑，目前正在海外開(kāi)展2期臨床試驗(yàn)。
2、3月10日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，貝達(dá)藥業(yè)兩款1類(lèi)新藥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，分別為：1）三功能雙特異性抗體BPB-101雙抗注射液，擬開(kāi)發(fā)用于標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療的晚期實(shí)體瘤患者；2）口服小分子CD73核苷酶抑制劑BPI-472372，擬開(kāi)發(fā)治療晚期惡性實(shí)體瘤（肺癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌等）。
3、3月10日，益普生（IPSEN）宣布其達(dá)菲林（注射用雙羥萘酸曲普瑞林）三月劑型的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA），用于中樞性性早熟（CPP）的治療。
4、3月10日，博銳生物宣布其自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新型生物制品BRY805注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。BRY805注射液是一種靶向自然殺傷細(xì)胞凝集素樣受體亞家族C成員1（NKG2A）的人源化單克隆抗體，擬開(kāi)發(fā)用于治療晚期實(shí)體腫瘤。
5、3月10日，輝瑞（Pfizer）宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)其藥品Zavzpret（zavegepant）上市。根據(jù)輝瑞的新聞稿，這是用于急性治療偏頭痛成人患者的首款CGRP受體拮抗劑鼻內(nèi)噴劑。
6、Ionis Pharmaceuticals公司宣布，美國(guó)FDA已經(jīng)接受為反義寡核苷酸療法（ASO）eplontersen遞交的新藥上市申請(qǐng)（NDA），用于治療遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白（TTR）介導(dǎo)的淀粉樣變性多發(fā)性神經(jīng)病患者。
投融藥事
1、3月10日，安銳生物（Allorion Therapeutics）宣布完成5000萬(wàn)美元B輪融資。本輪融資由渶策資本和啟明創(chuàng)投共同領(lǐng)投，泰福資本、江遠(yuǎn)投資、三生制藥集團(tuán)、Octagon Capital、驪宸資本跟投。根據(jù)安銳生物新聞稿，自2020年7月成立以來(lái)，該公司累計(jì)融資超過(guò)1億美元。
科技藥研
1、長(zhǎng)期以來(lái)，蛋白質(zhì)STAT5一直被認(rèn)為是一種非常誘人的抵御癌癥的靶點(diǎn)，但經(jīng)過(guò)科學(xué)家們幾十年的研究后發(fā)現(xiàn)，其或許會(huì)被歸類(lèi)到“無(wú)成藥性”（undruggable）的類(lèi)別，近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Nature Chemical Biology上的研究報(bào)告中，來(lái)自密歇根大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)了一種新方法或能“擊中”這一“無(wú)成藥性”靶點(diǎn)[1]。
Atsunori Kaneshige,Longchuan Bai,Mi Wang, et al. A selective small-molecule STAT5 PROTAC degrader capable of achieving tumor regression in vivo, Nature Chemical Biology (2023). DOI: 10.1038/s41589-022-01248-4
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