美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)喜訊頻傳丨“美”天新藥事

醫(yī)線藥聞
1、5月30日,CDE官網(wǎng)顯示,施貝康生物自主研發(fā)的1類新藥sbk002片遞交上市申請(qǐng)并獲受理,預(yù)測(cè)適應(yīng)癥為預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件,如:近期心肌梗死患者(從幾天到小于35天),急性冠脈綜合征的患者,缺血性卒中患者(從7天到小于6個(gè)月)或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。
2、百時(shí)美施貴寶(BMS)在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上公布了COMMANDS臨床3期試驗(yàn)的初步結(jié)果,評(píng)估Reblozyl(luspatercept)與刺激紅細(xì)胞生成藥物epoetin alfa對(duì)在未接受過促紅細(xì)胞生成劑(ESA-na?ve)的非常低至中等風(fēng)險(xiǎn)骨髓增生異常綜合癥(MDS)成人患者中治療貧血的效果,這些患者可能需要紅細(xì)胞(RBC)輸血。與對(duì)照組相比,接受Reblozyl治療的患者在血紅蛋白增加的同時(shí)獲得了更優(yōu)秀的輸血獨(dú)立性,其數(shù)值幾乎是前者的兩倍,且在臨床相關(guān)亞組中也表現(xiàn)出這一特點(diǎn)。
3、近日,TCR-T療法領(lǐng)軍企業(yè)Adaptimmune將在2023 ASCO年會(huì)摘要上展示其關(guān)鍵試驗(yàn)SPEARHEAD-1(NCT04044768)隊(duì)列1的臨床數(shù)據(jù)。SPEARHEAD-1是一項(xiàng)針對(duì)晚期滑膜肉瘤或粘液樣/圓形細(xì)胞脂肪肉瘤(MRCLS)患者的2期開放標(biāo)簽試驗(yàn),旨在評(píng)估TCR-T產(chǎn)品afami-cel的療效、安全性和耐受性。Afami-cel預(yù)計(jì)將于2023年中完成上市申請(qǐng),有望成為首款針對(duì)實(shí)體瘤的TCR-T細(xì)胞療法。
4、近日,珠海泰諾麥博生物技術(shù)有限公司宣布,公司自主研發(fā)的I類抗體新藥--TNM006注射液的新藥臨床申請(qǐng)(IND)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。TNM006注射液為重組抗人巨細(xì)胞病毒天然全人源單克隆抗體,擬用于預(yù)防器官移植后巨細(xì)胞病毒感染。
投融藥事
1、近日,杭州迪納元昇生物科技有限公司連續(xù)完成數(shù)千萬元天使輪及Pre-A輪融資。據(jù)悉,本輪融得資金(Pre-A輪融資)主要用于迪納元昇特定器官靶向的小核酸藥物管線的推進(jìn)。
科技藥研
1、近日,一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Advanced Science上的研究報(bào)告中,來自日本科學(xué)技術(shù)高等研究所等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn),與天然紫色光合細(xì)菌相關(guān)的腫瘤內(nèi)細(xì)菌或能表現(xiàn)出強(qiáng)烈的抗癌療效。AUN在腫瘤中有著非常明顯的近紅外熒光,表明其有潛能作為腫瘤特異性的診斷探針,為后期腫瘤內(nèi)細(xì)菌作為新型抗癌療法的進(jìn)一步研究奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)并提供了新的線索和思路[1]。
Yamato Goto et al, Discovery of Intratumoral Oncolytic Bacteria Toward Targeted Anticancer Theranostics, Advanced Science (2023). DOI:10.1002/advs.202301679
