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康哲藥業(yè)治療銀屑病的靶向IL-23單抗獲批上市丨“美”天新藥事

2023-05-31
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醫(yī)線藥聞

1、5月31日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)最新公示,已經(jīng)批準(zhǔn)貝達(dá)藥業(yè)申報(bào)的1類創(chuàng)新藥、第三代表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)甲磺酸貝福替尼膠囊上市,該藥適用于既往經(jīng)EGFR-TKI治療出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且伴隨EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
2、5月30日,康哲藥業(yè)引進(jìn)的替瑞奇珠單抗注射液(原名:替拉珠單抗注射液)上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。替瑞奇珠單抗注射液(tildrakizumab)為一款特異性靶向IL-23的新型單克隆抗體,擬用于治療適合接受系統(tǒng)治療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。
3、5月31日,CDE官網(wǎng)顯示,賽諾菲NKp46/CD16/CD123三抗注射用SAR443579獲批臨床,用于治療12歲及以上復(fù)發(fā)/難治性惡性血液病。SAR443579是賽諾菲與Innate Pharma合作開(kāi)發(fā)的,利用Innate專有的多特異性抗體平臺(tái)ANKET研發(fā)的一款基于NKp46/CD16的NK細(xì)胞接合器,用于復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血?。≧/R AML)、B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(B-ALL)或高風(fēng)險(xiǎn)骨髓增生異常綜合征(HR-MDS)患者,目前處于臨床I期研究階段。
4、5月30日,康佰裕全球首創(chuàng)使用臨床級(jí)規(guī)?;a(chǎn)精純逆轉(zhuǎn)錄病毒制備的CBG002 CAR-T細(xì)胞注射液的NMPAIND獲批,適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。

投融藥事

1、5月30日,貝達(dá)藥業(yè)宣布與C4 Therapeutics達(dá)成合作,引進(jìn)變構(gòu)BiDAC降解劑CFT8919項(xiàng)目。根據(jù)協(xié)議,貝達(dá)藥業(yè)前期將向C4 Therapeutics公司支付3500萬(wàn)美元,以及最多達(dá)3.57億美元的里程碑付款總額、CFT8919在授權(quán)地區(qū)約定比例的銷售提成等;貝達(dá)藥業(yè)將在大中華區(qū)完成CFT8919的開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化,并可獲得前述區(qū)域以外約定比例的銷售提成。

科技藥研

1、近日,一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Cellular & Molecular Immunology上的研究報(bào)告中,來(lái)自阿拉巴馬大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究揭示了一種未被識(shí)別的機(jī)制,即IL-6信號(hào)的中斷是如何誘發(fā)Th2偏差的,以及揭示白介素-6通過(guò)抑制白介素-2信號(hào)來(lái)幫助預(yù)防機(jī)體過(guò)敏性哮喘和特應(yīng)性反應(yīng)的分子機(jī)制[1]。

Holly Bachus,Erin McLaughlin,Crystal Lewis,et al. IL-6 prevents Th2 cell polarization by promoting SOCS3-dependent suppression of IL-2 signaling, Cellular & Molecular Immunology (2023). DOI: 10.1038/s41423-023-01012-1

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