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楊森「烏司奴單抗」在中國(guó)獲批兒童銀屑病適應(yīng)癥丨“美”天新藥事

2023-06-06
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醫(yī)線(xiàn)藥聞

1、6月5日,強(qiáng)生(Johnson & Johnson)旗下楊森公司(Janssen)中國(guó)宣布,其創(chuàng)新藥物喜達(dá)諾(烏司奴單抗注射液,規(guī)格:45mg/0.5ml/支)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于治療對(duì)其他系統(tǒng)性治療或光療應(yīng)答不足或無(wú)法耐受的6歲及以上兒童和青少年(體重60公斤至100公斤)中重度斑塊狀銀屑病患者。
2、6月5日,翰森制藥發(fā)布公告稱(chēng),其獲普米斯生物授權(quán)開(kāi)發(fā)的1類(lèi)新藥HS-20117(引進(jìn)項(xiàng)目名為PM1080)已經(jīng)在中國(guó)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開(kāi)發(fā)治療晚期實(shí)體瘤。HS-20117是一種EGFR/cMet雙特異性抗體藥物。
3、6月5日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,目前已收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-5041片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。HRS-5041是恒瑞自主研發(fā)的一款1類(lèi)新藥,擬用于治療前列腺癌。
4、6 月 5 日,據(jù) CDE 官網(wǎng)顯示,擬將諾華制藥的鹽酸伊普可泮膠囊(Iptacopan)納入優(yōu)先審評(píng),用于成人陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)患者的治療。

投融藥事

1、近日,君實(shí)生物發(fā)布公告擬發(fā)行全球存托憑證,并申請(qǐng)?jiān)谌鹗孔C券交易所掛牌上市,GDR以新增發(fā)的公司人民幣普通股(A股)作為基礎(chǔ)證券。截止目前,君實(shí)生物A股市值420億元人民幣,港股市值249.38億港元。
2、6月6日,珂闌醫(yī)藥(Cholesgen)宣布完成超億元人民幣A輪融資,本輪融資由高榕資本領(lǐng)投,達(dá)武創(chuàng)投、南灣百澳創(chuàng)投基金和阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金參與投資,天使輪投資方三一創(chuàng)新投資持續(xù)參與。該公司將利用融資資金加速推進(jìn)核心創(chuàng)新藥物管線(xiàn)進(jìn)入臨床,擴(kuò)充研發(fā)團(tuán)隊(duì),拓展外部合作以及辦公科研場(chǎng)地。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中,荷蘭胡布勒支研究所的Jeroen Bakkers及其研究團(tuán)隊(duì)利用斑馬魚(yú)來(lái)闡明它在心臟再生方面的成功。他們發(fā)現(xiàn)了一種新的機(jī)制,該機(jī)制作為一種開(kāi)關(guān),在這種心臟再生過(guò)程中推動(dòng)心肌細(xì)胞走向成熟,而且它對(duì)小鼠和人類(lèi)心肌細(xì)胞的影響非常相似。因此斑馬魚(yú)的自然心臟再生過(guò)程并將這些發(fā)現(xiàn)應(yīng)用于人類(lèi)心肌細(xì)胞,可能有助于開(kāi)發(fā)針對(duì)心血管疾病的新療法。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2023年5月19日的Science期刊上[1]。

Phong D. Nguyen et al. Interplay between calcium and sarcomeres directs cardiomyocyte maturation during regeneration. Science, 2023, doi:10.1126/science.abo6718.

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