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濱會(huì)生物溶瘤病毒候選藥物獲快速通道資格丨“美”天新藥事

2023-06-25
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醫(yī)線藥聞

1、6月23日，濱會(huì)生物發(fā)布新聞稿稱，美國FDA授予其溶瘤病毒候選藥物BS001（OH2）注射液快速通道資格，用于治療抗PD-1單抗治療后耐藥或進(jìn)展的不可切除的Ⅲ期或IV期黑色素瘤。
2、6月23日，輝瑞宣布FDA已批準(zhǔn)其JAK3抑制劑Ritlecitinib（利特昔替尼膠囊）上市，用于治療12歲及以上青少年和成人斑禿。
3、6月22日，同源康醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的新一代口服、高效小分子CDK2/4/6抑制劑TYK-00540獲得美國FDA同意開展臨床試驗(yàn)的正式函件。 TYK-00540正是同源康醫(yī)藥開發(fā)的一款口服的高效小分子細(xì)胞周期2/4/6抑制劑，擬用于治療既往CDK4/6抑制劑經(jīng)治后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的ER+/HER2-乳腺癌、鉑類耐藥的晚期高級(jí)別漿液性卵巢癌、局部晚期/轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌以及其他局部晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。
4、CDE官網(wǎng)顯示，禮來公司（Eli Lilly and Company）遞交的1類新藥LY3437943注射液在中國獲得多項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)適應(yīng)癥為：作為飲食控制和運(yùn)動(dòng)的輔助治療，用于肥胖或超重合并至少1種體重相關(guān)合并癥的成人長期體重管理。公開資料顯示，LY3437943是一種GCGR/GIPR/GLP-1R三重激動(dòng)劑。
5、6月22日，CDE官網(wǎng)顯示，阿斯利康（AstraZeneca）申報(bào)的1類新藥AZD4573獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療復(fù)發(fā)/難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（r/r PTCL）。公開資料顯示，AZD4573是一種CDK9抑制劑，目前正在海外開展治療血液腫瘤的2期研究。

投融藥事

1、6月21日，朗來科技宣布完成5億元A輪融資，由禮來亞洲基金領(lǐng)投。朗來科技與禮來亞洲基金在會(huì)上簽署了合作協(xié)議。朗來科技成立于2013年，是一家專注于創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)及運(yùn)營的高新技術(shù)企業(yè)。該公司在心血管、呼吸系統(tǒng)、自身免疫、鎮(zhèn)痛及腎臟疾病等領(lǐng)域已開展多項(xiàng)藥物研發(fā)。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志The Journal of Neuroscience上的研究報(bào)告中，來自巴塞羅那大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究在小鼠模型的其它神經(jīng)回路中識(shí)別出了新的改變，其或能用來研究明顯改變患者生活質(zhì)量的病理學(xué)特征[1]。

Sara Conde-Berriozabal,Lia García-Gilabert,Esther García-García, et al. M2 Cortex Circuitry and Sensory-Induced Behavioral Alterations in Huntington's Disease: Role of Superior Colliculus, The Journal of Neuroscience (2023). DOI:10.1523/JNEUROSCI.1172-22.2023

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