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軒竹生物新一代質(zhì)子泵抑制劑獲批上市丨“美”天新藥事

2023-06-25
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醫(yī)線(xiàn)藥聞

1、6月25日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，四環(huán)醫(yī)藥旗下控股子公司軒竹生物研發(fā)的安奈拉唑鈉腸溶片（曾用名：安納拉唑鈉腸溶片）上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)，用于治療十二指腸潰瘍。公開(kāi)資料顯示，安奈拉唑鈉腸溶片為新一代質(zhì)子泵抑制劑（PPI）類(lèi)藥物。
2、6月23日，艾伯維宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會(huì)（CHMP）建議批準(zhǔn)atogepant用于每月有4天及以上偏頭痛發(fā)作的成人偏頭痛患者的預(yù)防性治療。如果獲得批準(zhǔn)，atogepant將成為歐盟首個(gè)用于該疾病的每日口服一次CGRP受體拮抗劑。
3、6月23日，輝瑞（Pfizer）公司宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了其LITFULO（Ritlecitinib）上市，用于治療12歲以上的重度斑禿患者。這是一種每日口服一次的共價(jià)JAK3/TEC雙激酶抑制劑，批準(zhǔn)劑量為50mg/次。這是FDA批準(zhǔn)的第一款也是唯一一款可用于治療嚴(yán)重斑禿的青少年患者（12歲以上）的藥物。
4、近日，浙江霍德生物工程有限公司自主研發(fā)針對(duì)缺血性腦卒中偏癱后遺癥的iPSC來(lái)源細(xì)胞藥物產(chǎn)品hNPC01注射液獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

投融藥事

1、近日，億騰醫(yī)藥向港交所主板提交上市申請(qǐng)，由摩根士丹利獨(dú)家保薦。本次是億騰醫(yī)藥第4次沖刺港股了，公司此前分別于2020年9月23日、2021年3月29日、2021年12月15日向港交所遞交招股書(shū)。在這期間，公司曾于2021年6月25日通過(guò)港交所聆訊，但因未啟動(dòng)招股而失效。
2、6月20日，華東醫(yī)藥旗下控股子公司杭州琿信生物科技有限公司與堯唐（上海）生物科技有限公司在杭州簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，聯(lián)合開(kāi)發(fā)基因編輯產(chǎn)品、mRNA藥物及服務(wù)的國(guó)內(nèi)外業(yè)務(wù)。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自美國(guó)紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心的研究人員揭示了癌癥的兩種重要特征：染色體不穩(wěn)定性和表觀遺傳學(xué)改變之間的一個(gè)先前未知的聯(lián)系。染色體不穩(wěn)定和微核的存在可能被用作生物標(biāo)志物，以幫助確定哪些患者更有可能得到表觀遺傳學(xué)修改藥物的幫助。這一發(fā)現(xiàn)不僅為基礎(chǔ)科學(xué)生物學(xué)研究開(kāi)辟了一個(gè)肥沃的新領(lǐng)域，而且對(duì)臨床治療也有影響。相關(guān)研究結(jié)果于2023年6月7日在線(xiàn)發(fā)表在Nature期刊上[1]。

Samuel Bakhoum et al. Epigenetic dysregulation from chromosomal transit in micronuclei. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06084-7.

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