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英矽智能與復(fù)星醫(yī)藥合作開發(fā)的抗腫瘤候選藥物獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-08-02
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醫(yī)線藥聞

1、8月1日,英矽智能宣布,與復(fù)星醫(yī)藥合作開發(fā)的用于治療晚期惡性腫瘤的候選藥物ISM8207已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(國(guó)家藥監(jiān)局)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬于條件具備后于中國(guó)境內(nèi)開展I期臨床試驗(yàn)研究。

2、近日,Excision BioTherapeutics公司宣布其基于CRISPR基因編輯技術(shù)的療法EBT-101已被FDA授予快速通道指定,該療法旨在實(shí)現(xiàn)人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的功能性痊愈。

3、8月1日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的LL-50注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。LL-50注射液為宜昌人福和四川大學(xué)華西醫(yī)院聯(lián)合開發(fā)的新型長(zhǎng)效局麻藥,是一種鈉離子通道阻滯劑,臨床擬用于外科手術(shù)麻醉和急性疼痛控制。

4、8月1日,齊魯制藥宣布,抗感染藥物注射用美羅培南獲批上市,并視同通過一致性評(píng)價(jià)。美羅培南是第二代廣譜碳青霉烯類抗生素,臨床上常用于成人和兒童由單一或多種對(duì)美羅培南敏感的細(xì)菌引起的感染,如肺部感染、尿路感染、腹腔內(nèi)感染、婦科感染、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥等,還可用于治療包括病原菌尚未查明的免疫缺陷患者的中重度感染、需氧菌和厭氧菌混合感染的重癥患者以及多耐藥革蘭陰性菌所致的嚴(yán)重感染。

5、8月2日,CDE網(wǎng)站顯示,諾華的布西珠單抗(brolucizumab)在華申報(bào)上市。根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)展,推測(cè)此次申報(bào)的適應(yīng)癥為糖尿病黃斑水腫。

投融藥事

1、8月1日,貝達(dá)藥業(yè)公告,公司擬以1.5億元參與認(rèn)購(gòu)北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司定向發(fā)行的209.56萬股新股,占天廣實(shí)此次定向發(fā)行完成后總股本的2.91%,本次認(rèn)購(gòu)價(jià)格為71.58元/股。本次投資有利于貝達(dá)藥業(yè)拓展創(chuàng)新藥物技術(shù)的交流合作,為公司建設(shè)和完善抗體藥物開發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈提供助力,實(shí)現(xiàn)企業(yè)之間優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)和共同發(fā)展。

科技藥研

近日,來自中山大學(xué)的研究者們?cè)贘 Exp Clin Cancer Res雜志上的研究揭示了PYGL是一種代謝相關(guān)的致癌生物標(biāo)志物,通過GSH/ROS/p53通路促進(jìn)HNSCC的進(jìn)展、轉(zhuǎn)移和化療耐藥。本研究從細(xì)胞代謝重編程的角度揭示了HNSCC的細(xì)胞層次組成,可能為未來HNSCC的治療提供新的啟示和靶點(diǎn)[1]。

Jiezhong Guan et al. Cellular hierarchy framework based on single-cell/multi-patient sample sequencing reveals metabolic biomarker PYGL as a therapeutic target for HNSCC. J Exp Clin Cancer Res. 2023 Jul 8;42(1):162. doi: 10.1186/s13046-023-02734-w.

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