醫(yī)線藥聞

1. 1月15日，科濟藥業(yè)（CARsgen）宣布，靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）的自體CAR-T細胞候選產(chǎn)品CT011已在中國獲批臨床，擬開發(fā)用于治療手術切除后出現(xiàn)復發(fā)風險的GPC3陽性的IIIa期肝細胞癌患者。

2. 1月13日，先聲藥業(yè)旗下先祥醫(yī)藥申報的1類新藥SIM0501片獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期實體瘤。公開資料顯示，SIM0501是先聲藥業(yè)旗下先聲再明自主研發(fā)的抗腫瘤候選藥物泛素特異性肽酶1（USP1）小分子抑制劑，此前已在美國獲批臨床，擬開展用于晚期實體瘤。。

3. 近日，CDE）官網(wǎng)公示，中硼醫(yī)療旗下中硼（廈門）生物醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的2類新藥“注射用硼[10B]法侖”臨床試驗申請獲批（受理號：CXHL2301125)，成為國內(nèi)首個、全球第二個進入注冊臨床的BNCT硼藥（硼中子俘獲療法，Boron neutron capture therapy）。

1月15日，和其瑞醫(yī)藥宣布，該公司已完成靶向泌乳素受體（PRLR）的單克隆抗體HMI-115治療雄激素性脫發(fā)的臨床1b期研究，并取得積極結(jié)果。

投融藥事

1. 近日，專注于皮膚領域新藥研發(fā)的臨床階段生物醫(yī)藥公司特科羅生物科技（成都）有限公司宣布完成數(shù)千萬人民幣的Pre-B輪融資，本輪融資投資方是萬物創(chuàng)投，所融資金將用于毛發(fā)項目的后續(xù)臨床開發(fā)和濕疹皮炎項目中美雙報的二期臨床試驗 （中美IIa臨床）。

科技藥研

1. 1月8日，上海交通大學陳賽娟及糜堅青共同通訊在Nature Communications發(fā)表題為“Neutrophil activation and clonal CAR-T re-expansion underpinning cytokine release syndrome during ciltacabtagene autoleucel therapy in multiple myeloma”的研究論文，該研究縱向跟蹤 26例接受CAR-T產(chǎn)物ciltacabtagene autoleucel治療的復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的血清細胞因子水平和循環(huán)免疫細胞轉(zhuǎn)錄組，以了解CRS的免疫學動力學。該研究發(fā)現(xiàn)，盡管T淋巴細胞和單核細胞/巨噬細胞是顯性CRS的主要細胞因子來源，但中性粒細胞活化在嚴重癥狀發(fā)作之前更早達到峰值。

[1]Yang S, Xu J, Dai Y, Jin S, Sun Y, Li J, et al. Neutrophil activation and clonal CAR-T re-expansion underpinning cytokine release syndrome during ciltacabtagene autoleucel therapy in multiple myeloma. Nat Commun. 2024 Jan 8;15(1):360. doi: 10.1038/s41467-023-44648-3. PMID: 38191582; PMCID: PMC10774397.