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齊魯制藥「伊魯阿克」新適應(yīng)癥獲批上市

2024-01-16
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醫(yī)線藥聞

1. 1月16日,NMPA官網(wǎng)最新公示,齊魯制藥申報(bào)的伊魯阿克新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得正式批準(zhǔn)。根據(jù)齊魯制藥早前發(fā)布的新聞稿,伊魯阿克是一款新型口服間變性淋巴瘤激酶(ALK)/ROS1抑制劑,此次獲批用于一線治療ALK陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。

2. 1月16日,康方生物宣布,其自主研發(fā)的新一代CD47單抗AK117聯(lián)合維奈克拉(VEN)聯(lián)合阿扎胞苷(AZA),治療初治不適合標(biāo)準(zhǔn)誘導(dǎo)化療的急性髓系白血?。ˋML)患者的2期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)。

3. 1月16日,諾誠(chéng)健華宣布,其自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展臨床研究,成為公司第五款在美國(guó)獲批臨床的創(chuàng)新藥。據(jù)悉,這是一項(xiàng)評(píng)估ICP-248在血液腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效的1期研究。

4. 1月16日,凌意(杭州)生物科技有限公司自主研發(fā)的I類(lèi)治療用生物制品LY-M001注射液的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)順利獲得NMPA的默示許可。LY-M001注射液是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā),針對(duì)I型或III型戈謝病的AAV基因治療藥物。

投融藥事

1. 1月15日,特科羅生物宣布獲得萬(wàn)物創(chuàng)投數(shù)百萬(wàn)美元Pre-B輪融資。該公司曾于2023年初完成了由成都生物城基金、成都高新新經(jīng)濟(jì)創(chuàng)投基金和廣州海匯基金參與的數(shù)千萬(wàn)人民幣A+輪融資,本次為該公司在一年內(nèi)獲得的又一輪融資。特科羅生物成立于2014年,專(zhuān)注于皮膚病適應(yīng)癥未被滿足的臨床需求,自主研發(fā)創(chuàng)新藥。

科技藥研

1. 近日,廈門(mén)大學(xué)夏寧邵院士團(tuán)隊(duì)在Nature Communications上發(fā)表研究成果,確定了腫瘤細(xì)胞表達(dá)的otubain-2(OTUB2)是抗腫瘤免疫的負(fù)調(diào)控因子,通過(guò)PD-1/PD-L1信號(hào)通路在各種人類(lèi)癌癥中發(fā)揮作用。在此基礎(chǔ)上,他們還篩選并驗(yàn)證了一款針對(duì)該靶點(diǎn)的潛在治療藥物。這項(xiàng)研究表明OTUB2具有成為腫瘤診斷和治療靶點(diǎn)的潛力。

[1]Ren, W., Xu, Z., Chang, Y. et al. (2024) Pharmaceutical targeting of OTUB2 sensitizes tumors to cytotoxic T cells via degradation of PD-L1. Nat Commun. https://doi.org/10.1038/s41467-023-44466-7

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