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1. 1月17日,奧賽康藥業(yè)宣布該公司改良型新藥注射用右蘭索拉唑已獲得中國國家藥監(jiān)局(NMPA)批準上市,用于治療口服療法不適用的伴有出血的胃、十二指腸潰瘍。右蘭索拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑(PPI)。
2. 1月17日,CDE官網(wǎng)公示,拜耳(Bayer)公司申報的1類新藥鹽酸BAY 3283142片在中國獲得臨床試驗?zāi)驹S可,擬開發(fā)治療慢性腎臟病。根公開資料顯示,這是一款可溶性鳥苷酸環(huán)化酶(sGC)激動劑,拜耳此前已就該藥完成了三項1期研究。
3. 1月16日,藥物牧場(Drug Farm)宣布,美國FDA授予該公司ALPK1抑制劑新藥DF-003兒科罕見病資格認定,用于治療ROSAH(視網(wǎng)膜營養(yǎng)不良、視神經(jīng)水腫、脾腫大、無汗癥和頭痛)綜合征患者。公開資料顯示,DF-003已于2023年7月獲得FDA批準臨床試驗。
4. 1月15日,榮昌生物宣布,與信達生物合作的一項注射用RC88聯(lián)合抗PD-1單抗信迪利單抗治療晚期惡性實體瘤患者的1/2a期臨床研究獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)批準。RC88為一款新型間皮素(MSLN)靶向抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。
1. 1月17日,恒賽生物宣布,繼2023年11月完成億元級融資后,該公司再次獲得數(shù)千萬元A+輪融資,用于推進產(chǎn)品管線的拓展、臨床申報以及研發(fā)中心的建設(shè)等。本次融資由翠亨集團、西灣投控、中山創(chuàng)投和成銘資本共同參與投資。
1. 近日,據(jù)丹麥哥本哈根大學(xué)的研究人員發(fā)表在頂尖學(xué)術(shù)期刊《科學(xué)》的論文,表示去除一種關(guān)鍵的蛋白,就可以阻止衰老和肥胖向代謝疾病發(fā)展。他們在小鼠和斑馬魚等多個模式動物上開展的實驗結(jié)果已顯示了這個靶點蛋白的干預(yù)潛力。
[1]Goda Snieckute et al., (2023) ROS-induced ribosome impairment underlies ZAKα-mediated metabolic decline in obesity and aging. Science Doi: 10.1126/science.adf3208